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【關(guān)鍵詞】 中醫(yī)藥; 國外; 發(fā)展;現(xiàn)狀
【中圖分類號】R199 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1007-8231(2011)11-1962-02
1 中醫(yī)藥在國外發(fā)展現(xiàn)狀
1.1 國外中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員情況
國外中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要分為中醫(yī)、含針灸、診所、中醫(yī)門診部,西醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)含針灸科、中醫(yī)醫(yī)院等。 這些中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遍布全世界160多個國家或地區(qū),在日本、朝鮮、新加坡、泰國、菲律賓、印尼、馬來西亞、緬甸、柬埔寨、越南、英國、法國、俄羅斯、奧地利、美國、加拿大、巴西、古巴等國家的部分醫(yī)院均選擇性設(shè)有針灸、推拿、中醫(yī)科室或疼痛門診,每年為數(shù)以千萬計(jì)的各國患者提供衛(wèi)生保健服務(wù)。各地診所數(shù)量差異較大,規(guī)模不一,科室設(shè)置迥異,在亞洲和歐美一些國家, 中醫(yī)針灸診所數(shù)量較多, 科室設(shè)置較全,通常配備中醫(yī)診療常用的設(shè)施設(shè)備。 而在非洲、中醫(yī)藥發(fā)展還處在初級階段機(jī)構(gòu)數(shù)量較少。德國大約每15 000人中就有1家中醫(yī)或針灸診所, 美國約有8 000多家針灸診所,荷蘭約有1 600家,法國約有2 800家,澳大利亞約有3 000多家中醫(yī)診所和近3 000家針灸診所[1]。
國外的中醫(yī)院數(shù)量較少 主要分布在東南亞一些國家 新加坡約有20家中醫(yī)醫(yī)院。 近幾年,德國、法國也陸續(xù)建立3所中醫(yī)醫(yī)院,均設(shè)有病床。在我國港澳臺地區(qū)和新加坡、菲律賓、馬來西亞等國家的中藥店內(nèi)還開設(shè)坐堂醫(yī)診室[2]。
截止到2008年初,國外中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有 5萬多家 ,針灸師超過10萬人 ,注冊中醫(yī)師超過2萬名 ,每年約30%的當(dāng)?shù)厝恕⒊^70%的華人接受過中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)[3]。從1987年到2005年, 我國為130多個國家和地區(qū)培養(yǎng)了54 700 余名來華學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的人員。WHO在亞洲設(shè)立的 15 個“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作中心”中有13個與中醫(yī)藥有關(guān),其中7個設(shè)在中國[4]。
目前全澳有中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)生超過2500名 ,另有約3000名以中醫(yī)為輔助醫(yī)療職業(yè)的從業(yè)人員。每年中醫(yī)及針灸門診人數(shù)最少280萬人次。1985年法國的針灸師達(dá)7000-9000人,擁有近10個針灸專門學(xué)校,18個針灸、中醫(yī)研究單位,6家針灸雜志,中醫(yī)從業(yè)人員達(dá) 1萬人[5]。西方人使用中醫(yī)藥的比例接近40%,50%的人受過高等教育,80% 以上病人母語為英語[6]。目前國際上中醫(yī)藥從業(yè)人員大約有30-50 萬人[7-9]
1.2 中藥業(yè)市場
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),目前在全世界有40億人使用中草藥治病,占世界總?cè)丝诘?0%。2009年我國出口中藥產(chǎn)品銷售額達(dá)到了8.3億美元, 中草藥貿(mào)易超過200 億美元[4]。亞洲、北美和歐洲是中藥出口的主要市場。尤其是亞洲市場約占中藥出口總值的2/3。這幾個市場的中藥出口近幾年都穩(wěn)步增長。2008年中藥對亞洲出口4.86億美元,對北美出口1.05億美元,對歐洲出口9 270萬美元,對非洲出口1 049萬美元,對大洋洲出口889萬美元,對南美洲的出口975萬美元。目前,全球四個主要中藥市場為東南亞及華裔市場、日韓市場、西方市場、非洲及阿拉伯市場。法國對中草藥研究的力度低于日、美、德等國,每年用掉中草藥達(dá)35 000噸左右[6]。中藥在法國是不能作為藥品進(jìn)口的,目前一小部分中草藥制品只能作為食品、營養(yǎng)品、補(bǔ)充食品等進(jìn)人法國。較常用的中藥飲片、中成藥 ,以及針灸用品等均有銷售。
目前 ,世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療市場每年達(dá)到 600億美元 ,而且仍在不斷增長。80%的非洲人求助于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué) ,而在中國、朝鮮、韓國和越南,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)已完全進(jìn)入醫(yī)療健康體系。在發(fā)達(dá)國家,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)也越來越受到人們的歡迎。在德國,77%的醫(yī)療單位建議病人用針灸治療疼痛[3] 。中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模小, 行業(yè)集中度低。中藥研發(fā)能力嚴(yán)重不足。
1.3 國外中醫(yī)藥立法
世界各國政府現(xiàn)在日漸意識到中醫(yī)藥學(xué)的重要性,積極推動中醫(yī)藥學(xué)在本國的發(fā)展。2006年召的世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)政府論壇上,WHO和東盟力促傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國家醫(yī)療體系,1996年美國批準(zhǔn)針灸作為治療方法。截止到2007年,中醫(yī)藥在中國、澳大利亞、阿聯(lián)酋、泰國、越南、新加坡、加拿大、南非等8個國家和地區(qū)獲得了合法地位。世界上有54個國家制定了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相關(guān)法案,92個國家頒布了草藥相關(guān)法案。在朝鮮、 越南等國家已被納入國家醫(yī)療保健體系,美國有42 個州對針灸進(jìn)行了立法, 意大利、 奧地利、 巴西、 哥倫比亞等國也對針灸進(jìn)行了立法,承認(rèn)針灸的合法地位[3,5,7,8,10,11]。
隨著中醫(yī)藥為更多的人接受,各國保險業(yè)也陸續(xù)將中醫(yī)、中藥、針灸納入保險覆蓋范圍。韓國國家衛(wèi)生保險制度中包括傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),政府在1980年將在韓國的中醫(yī)稱為“韓醫(yī)”,允許其存在并納入醫(yī)療保險范疇。日本于1976年經(jīng)厚生省通過,漢方正式列入健康保險,210個方劑、140種生藥在全國范圍內(nèi)被列為醫(yī)療用藥(處方藥),自1991年1月起,部分針灸費(fèi)用可從醫(yī)療保險中支付。 2003年 9月英國補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)委員會通過了中醫(yī)跨行業(yè)注冊,西草藥、中醫(yī)、印度傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、針灸等行業(yè)平等地參與立法注冊,從而保證了中醫(yī)的整體性和應(yīng)有的法律地位。新的法令法規(guī)于2011年4月正式施行,成為第一個進(jìn)行中醫(yī)藥立法的歐盟國家[12]。
1.4 中醫(yī)藥治療病種
目前國外中醫(yī)臨床上主要使用針灸方法,中藥的應(yīng)用也正在逐漸增多。中醫(yī)藥治療的病種較多,中醫(yī)對下列疾病具有較好療效:(1)呼吸系統(tǒng)疾病:如流行性感冒、過敏性鼻炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺氣腫等;(2)循環(huán)系統(tǒng)疾病:如心力衰竭、病毒性心肌炎等;(3)消化系統(tǒng)疾病:如病毒性肝炎、潰瘍性結(jié)腸炎、慢性胃腸炎、藥物性肝損傷等;(4)泌尿系統(tǒng)疾病:如慢性腎炎、非感染性尿頻、尿失禁等;(5)內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,如甲狀腺疾病、Ⅱ型糖尿病、肥胖癥等;(6)免疫性疾病:如克隆病、多發(fā)性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等;(7)神經(jīng)系統(tǒng)疾病:多發(fā)性神經(jīng)痛、彌漫性神經(jīng)性皮炎、三叉神經(jīng)痛、中風(fēng)偏癱、面神經(jīng)麻痹等;(8)生殖系統(tǒng)疾病:子宮內(nèi)膜異位癥、不孕癥、不育癥、陽痿、、月經(jīng)病等;(9)其他:;慢性疲勞綜合征、更年期綜合征、皮膚病等。
1.5 中醫(yī)藥教育
法國是開設(shè)中醫(yī)私立學(xué)校最多的歐洲國家,也是開設(shè)中醫(yī)私立學(xué)校最多的歐洲國家,2005年達(dá)到了40所,學(xué)制2-4年不等,每年培養(yǎng)的畢業(yè)生在500人左右[6]。法國就在7所醫(yī)學(xué)院設(shè)立了針灸文憑,凡是應(yīng)用針灸的醫(yī)生必須獲得由醫(yī)學(xué)院頒發(fā)的針灸文憑。德國有中醫(yī)學(xué)校幾十所[13,14]。
國外中醫(yī)藥教育的另一個顯著特點(diǎn)是與中國合作辦學(xué),引入中國優(yōu)質(zhì)的教育資源,在中國中醫(yī)藥教育界的積極支持下,境外中醫(yī)藥教育發(fā)展較快。國外中醫(yī)藥教育現(xiàn)有1~5年各種學(xué)制,招生對象也包括一些醫(yī)學(xué)專業(yè)人員,如醫(yī)生、牙醫(yī)、護(hù)士、治療師、康復(fù)醫(yī)學(xué)人員等;專業(yè)設(shè)置有中醫(yī)專業(yè)、針灸專業(yè)、草藥專業(yè)及養(yǎng)生康復(fù)保健專業(yè);開設(shè)的課程包括中國哲學(xué)、中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中國醫(yī)學(xué)史、證候?qū)W、中醫(yī)診斷學(xué)、漢語、中藥學(xué)、方劑學(xué) 、藥用植物藥、中醫(yī)臨床各學(xué)科、針灸學(xué)、推拿按摩、體育療法、食療與營養(yǎng)療法等,總學(xué)時數(shù)約1800~5000h左右,主要為課堂教學(xué),也有一定課時的臨床見習(xí)和實(shí)習(xí),全日制或業(yè)余。
1.6 中藥研究
近年來,西方國家一些醫(yī)藥學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)已開始重視中藥的研究,以植物藥為例,西方有40家植物藥研究機(jī)構(gòu),500多個研究項(xiàng)目。在日本,許多漢方藥企業(yè)建立的漢方研究機(jī)構(gòu)從事漢方藥物研究,建立了藥材生產(chǎn)基地。在英國,Phynova公司以中草藥為基礎(chǔ),開展抗感染和抗腫瘤研究。在意大利開展中醫(yī)藥治療腫瘤、糖尿病的研究。估計(jì)有170多家大型國際制藥公司在從事包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)藥物的研究開發(fā)工作。美國NIH和艾滋病防治中心分別對300余種中草藥進(jìn)行篩選和有效成分研究,從植物藥中尋找抗癌活性成分,取得了較多成果。俄羅斯在中藥研究方面也取得了相當(dāng)大的進(jìn)展。法國、德國、加拿大、澳大利亞等國家都對中醫(yī)藥特別是中藥開展了不同程度的臨床科研工作。國際上申請中藥與其他植物藥的專利數(shù)量亦在迅速上升。在美國、日本、韓國、澳大利亞,維多利亞、加拿大、法國、意大利、芬蘭、新加坡、巴西、俄羅斯等積極開展中醫(yī)藥科研方法之研究、中醫(yī)臨床研究、疾病的中醫(yī)療法研究、中西醫(yī)比較研究、中藥藥理及毒理研究等。
2 國外中醫(yī)藥發(fā)展面臨的主要問題
中醫(yī)藥學(xué)在絕大多數(shù)國家中屬于非正規(guī)醫(yī)學(xué)范疇,在西方發(fā)達(dá)國家仍然被歸類為補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)的一種, 在醫(yī)學(xué)教育體制中均無合法地位。目前國內(nèi)中醫(yī)系統(tǒng)的雜志還沒有一種進(jìn)入美國《科學(xué)引文索引》;中醫(yī)藥學(xué),雖然有許多國家建立了中醫(yī)藥、針灸學(xué)院,但課程設(shè)置多不完善,無材及考試標(biāo)準(zhǔn),教育水平不高。
中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵尚未被國際社會普遍理解和接受,中醫(yī)藥也未進(jìn)入國際醫(yī)保主流市場,中醫(yī)藥國際化人才缺乏,具中醫(yī)藥特點(diǎn)的國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范尚未形成,中醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)國際競爭力弱,對中醫(yī)藥的基礎(chǔ)性研究大都屬民間機(jī)構(gòu)活動,自然難以形成系統(tǒng)的研究體系。國外針灸研究基本停留在臨床療效客觀性,機(jī)理研究不夠。
中藥材飲片和制劑質(zhì)量不穩(wěn)定,影響臨床效果[15]。中醫(yī)藥學(xué)在臨床、科研、教育、中藥等領(lǐng)域缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。我國中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低。我國中醫(yī)藥工業(yè)1300家企業(yè)中,中小企業(yè)占90% 以上,排名前10的企業(yè)銷售額之和僅占整個中醫(yī)藥市場的23.7%, 而世界排名前20 的醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)歐美市場的比重則達(dá)90%,占世界醫(yī)藥市場的比重達(dá)60%。我國對中藥作用機(jī)理、 物質(zhì)基礎(chǔ)以及新技術(shù)、新方法應(yīng)用等方面的研究還不夠深入,缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制與檢測標(biāo)準(zhǔn),與國外“洋中藥”在技術(shù)含量、生產(chǎn)工藝等方面的差距明顯。我國藥用資源豐富,藥用植物約有5000余種,但作過化學(xué)或藥學(xué)研究的不過20%,600多種中藥中不少是知其然不知其所以然的藥物,不能躋身國際市場。中藥出口混亂的問題嚴(yán)重影響著中藥在國際市場上的形象[16]。
3 建議
3.1 加強(qiáng)國際中醫(yī)藥動態(tài)研究
應(yīng)該建立一支研究“世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及中醫(yī)藥在國外”動態(tài)信息的專業(yè)隊(duì)伍,系統(tǒng)收集、研究上述信息,作為領(lǐng)導(dǎo)決策的耳目、參謀與助手;成為中醫(yī)藥醫(yī)、教、研、產(chǎn)、經(jīng)、銷機(jī)構(gòu)的良友與顧問。
3.2 不斷提高中藥材及中成藥質(zhì)量、療效
推出適合國際醫(yī)藥市場的中醫(yī)藥重點(diǎn)產(chǎn)品,如治療疑難病癥的中成藥、養(yǎng)生保健營養(yǎng)型中藥產(chǎn)品以及適合國外不同層次、不同科別的中醫(yī)藥人員學(xué)習(xí)需要的中醫(yī)藥學(xué)教材等。
3.3 拓寬與國外中醫(yī)藥交流渠道
在國外推廣中醫(yī)治療,還需注意結(jié)合具體情況,比如人們的生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣、工作節(jié)奏等 ,來考慮療程、中藥劑型、中藥品種等具體問題,與各國政府與機(jī)構(gòu)合作舉辦國際或國外中醫(yī)藥大學(xué),開展正規(guī)的中醫(yī)藥教育。
3.4 加強(qiáng)中醫(yī)藥涉外人員的培養(yǎng) 中醫(yī)藥走向世界需要一大批既懂中醫(yī)中藥,又熟悉外語及外貿(mào)業(yè)務(wù)的各種專業(yè)人才,包括市場調(diào)查人員、科研協(xié)作人員、合資管理人員、醫(yī)療教學(xué)人員、翻譯寫作人員、跨國經(jīng)營人員等。因此,除中醫(yī)學(xué)院原有專業(yè)外,有條件的科研、教學(xué)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)注意開設(shè)涉外人員的培訓(xùn)班及專業(yè)。從而加速中醫(yī)藥國際化的進(jìn)程。
3.5 制訂中藥標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)
要成立專門機(jī)構(gòu), 組織專家制訂符合中藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),包括中藥療效和安全性評價與再評價標(biāo)準(zhǔn), 中藥材、中藥飲片、提取物及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)藥名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn),中藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范等主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,以形成以中國為主的國際認(rèn)可的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系、中醫(yī)藥從業(yè)人員資格認(rèn)證審查標(biāo)準(zhǔn)和組織。
參考文獻(xiàn)
[1] 王波.澳大利亞中醫(yī)針灸的現(xiàn)狀與思考[J].中國針灸,2008,32(6):226-230.
[2] 任碩蘭,劉曉明,包文虎.國外中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀分析[J].中醫(yī)藥管理雜志,2011,19(5): 460-462。
[3] 劉德紅,施永興,陳繼根,等.中醫(yī)藥社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)貢獻(xiàn)率探析[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2008,26(8):1752-1754
[4] 李澤庚. 段志祥發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢[J]. 推動中醫(yī)可持續(xù)發(fā)展安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào) 2008, 7(3):1-3,41
[5] 劉玉英, 靳全友. 中醫(yī)藥在法國發(fā)展概述[J]. 環(huán)球中醫(yī)藥, 2009,2(3): 237-238
[6] 張京紅.. 澳大利亞的中醫(yī)藥市場與法規(guī)概覽[J]..環(huán)球中醫(yī)藥,2009,2(1): 80-81
[7] 李紅.中醫(yī)藥在國外發(fā)展的特點(diǎn)和啟示[ J].中華中醫(yī)藥雜志, 2006, 21( 6): 359-361.
[8] 左言富.中醫(yī)藥在國外[J]. 南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2003,19( 3): 184- 187.
[9] 許小芬,胡正路.中醫(yī)藥社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的現(xiàn)狀、問題及對策[J].中醫(yī)藥管理雜志,2010, 18(3):198-200,232
[10] 許中偉..西方國家中醫(yī)藥立法比較淺談―在立法上針灸與中醫(yī)藥的分與合[J]..法制與社會,2007,.5: 366-367
[11] 李紅 國外中醫(yī)藥發(fā)展應(yīng)注意的問題[J]..中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2006,6:7-8
[12] 邢沖. 英國中醫(yī)立法回顧與思考[J]. 環(huán)球中醫(yī)藥,2009,2(2):155-156
[13] 簡柳軍. 中醫(yī)藥在法國的現(xiàn)狀與展望[J]. 新中醫(yī),2008,40 (12):107-108。
[14] 理查德•傅萊.. 中醫(yī)藥在德國的市場現(xiàn)狀[J]. 臨床藥物治療雜志,2009, 7(2)::13-17
摘要:綜述了國際天然藥物市場發(fā)展的現(xiàn)狀和前景,介紹了歐盟《傳統(tǒng)藥品法案》對中藥出口的嚴(yán)格限制及中藥進(jìn)入歐美市場的瓶頸和國內(nèi)抗冠心病中藥海外銷售概況。
關(guān)鍵詞:天然藥物;抗冠心病中藥;海外市場
1 國際天然藥物市場的發(fā)展現(xiàn)狀和前景
目前,國際上對天然藥物、植物藥等均沒有統(tǒng)一明確的定義。 就一般而言,天然藥物廣義上是指那些不經(jīng)過特定化學(xué)修飾、且不含化學(xué)藥品成分的,以大自然現(xiàn)有物質(zhì),包括植物、動物、礦物等,或它們的提取物為功能組分,具有治療效果或保健功能的產(chǎn)品。其中植物藥是天然藥物中的重要組成部分。當(dāng)前,國際天然藥物市場中的幾個霸主級產(chǎn)品,如銀杏、西洋參、貫葉連翹、紫錐菊等,無一例外地都是植物藥。這些產(chǎn)品的植物來源相對單一、確定,關(guān)于它們的作用機(jī)理以及療效的科學(xué)研究也較為豐富、肯定,且其研發(fā)和使用有著較長的歷史。美國食品和藥物管理局在《植物藥工業(yè)產(chǎn)品指南》中,對植物藥的定義是:“植物藥系由一種或者多種植物、藻類或肉眼可見的真菌衍生物,通過一種或多種方式,如粉碎、熬煎、壓榨、水提取、醇提取或其他類似方式加工而成……植物藥不包括高純度的經(jīng)化學(xué)修飾的天然物質(zhì),它們應(yīng)屬于常規(guī)藥物。”而一些由植物研發(fā)、提純和衍化而來的單體藥如紫杉醇等則仍被視為傳統(tǒng)西藥。
需要指出的是,植物藥的概念不能完全等同于中草藥,但國際上植物藥的概念也并非固定不變,隨著中藥國際化進(jìn)程,國際植物藥的概念也必然會進(jìn)一步發(fā)展。此外,這里所說的植物藥在很多情況下并不是各國政府機(jī)構(gòu)所批準(zhǔn)的“藥”,而是以健康產(chǎn)品、食品補(bǔ)充劑等形式出現(xiàn)于市場。
此外,國際上還把包括天然藥物、針灸、治療性按摩推拿、中醫(yī)等非“西方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”的治療方法、藥品等統(tǒng)稱為替代醫(yī)學(xué)/藥物。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前,全球使用天然藥物的人數(shù)約為40億,占世界人口的80%,天然藥物銷售額約占全球醫(yī)藥銷售總額的30%。
自20世紀(jì)80年代后期到90年代初,國際天然藥物市場開始進(jìn)入一個范圍廣泛、規(guī)模龐大的高速發(fā)展時期,全球植物藥每年銷售額的平均增幅達(dá)10%以上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他一般行業(yè)。到2000年底,僅國際植物藥市場年銷售額已高達(dá)200多億美元,其中年銷售額超過10億美元的有美國、德國、日本、法國等,全球植物藥市場的迅猛增長主要源自歐美等西方國家。不僅如此,這些地區(qū)的市場增長潛力還十分巨大。
世界各國和地區(qū)的天然藥物的市場情況:
美國:市場廣闊,植物藥銷售額已達(dá)50億美元左右(保守估計(jì)),年增長率約在12%~16%,市場潛力十分巨大。而美國的植物藥資源并不豐富,該國僅能滿足25%的需求,其余則依靠進(jìn)口。
1997年美國使用植物療法的人數(shù)由1990年的150萬猛增5.6倍而達(dá)到996萬,而據(jù)2002年大衛(wèi)?考夫曼等人發(fā)表在權(quán)威刊物《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會會報(bào)》(JAMA)上的調(diào)查報(bào)告顯示,現(xiàn)有14%(即約4000萬人)的美國人在使用植物藥,其爆炸性增長,可見一斑。
歐洲:1999年歐洲天然草藥補(bǔ)品的市場規(guī)模已達(dá)70億美元左右。其中以德國的市場規(guī)模最大,且政府調(diào)控也最為嚴(yán)格,其次是法國。目前,德國衛(wèi)生部批準(zhǔn)可供使用的植物藥約有300種(單方與復(fù)方),并有35萬醫(yī)生使用植物藥,80%的醫(yī)生會給患者開植物藥處方,該國規(guī)定病人可報(bào)銷約60%的藥費(fèi)。
另外,許多歐洲國家對中醫(yī)采取了接納和寬容的態(tài)度。這些中醫(yī)診所也在一定的程度上普及了中醫(yī)知識,促進(jìn)了中藥的銷售。
亞洲:我國的中醫(yī)藥歷來以我國港澳臺地區(qū)、東南亞一些國家、日本和韓國為主要銷售市場。其中,日本的中藥市場很大,約為15~20億美元。但由于日本對進(jìn)口申報(bào)中草藥的審批程序冗長而繁瑣,因此我國針對日本的出口幾乎只有中藥材。在日本,從事中藥研發(fā)的人員已達(dá)5萬人,中藥廠200余家。
日本所生產(chǎn)的中藥,其處方主要來自我國名醫(yī)張仲景的《傷寒論》等,原料的75%又由我國進(jìn)口,但其在國際市場的產(chǎn)品占有率卻已達(dá)80%左右(也有人認(rèn)為,日本的占有率遠(yuǎn)沒有這么高)。日本的中藥產(chǎn)品具有質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、技術(shù)支持雄厚、產(chǎn)品定位清晰等特點(diǎn)。
此外,韓國對進(jìn)口中藥的態(tài)度和限制也日趨苛刻。而韓國本國生產(chǎn)的人參、銀杏葉等制劑,每個品種年國際銷售額已超過1億美元。
東南亞的中藥市場基本保持了穩(wěn)中有升的態(tài)勢,我國原料藥材和中成藥中藥產(chǎn)品對這些國家和地區(qū)的出口相對順暢,無論是品種、劑型、劑量、服用方法、說明及包裝等,都能為當(dāng)?shù)孛癖娏私夂徒邮堋F渲?泰國政府在2000年正式承認(rèn)了中醫(yī)、中藥的合法地位,繼之便積極發(fā)展本國的天然藥物產(chǎn)業(yè),并迅速占領(lǐng)了一部分國際天然藥物市場。總之,這些地區(qū)的市場已經(jīng)相當(dāng)成熟,且日趨飽和,要在這些國家擴(kuò)廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào),2006,22(1)第1期 姚立新.中國抗冠心病中藥海外市場概況大中草藥的出口量,已相對困難。因此,我國不應(yīng)把它們作為今后實(shí)現(xiàn)出口突破的主要目標(biāo)市場。
其他地區(qū):澳大利亞對中醫(yī)藥的態(tài)度較為寬松和積極。不過,西方文化仍是這個國家的主流文化,西醫(yī)西藥主導(dǎo)著澳大利亞的醫(yī)藥消費(fèi)市場,加上澳大利亞地廣人稀,全國人口不到2 000萬,市場規(guī)模有限,近期內(nèi)中藥對澳大利亞出口的絕對值,在我國中藥出口中不會有太大增長。非洲等其他第三世界國家和地區(qū)也存在類似情況。
2 歐盟《傳統(tǒng)藥品法案》對中藥出口的嚴(yán)格限制及中藥進(jìn)入歐美市場的瓶頸
據(jù)統(tǒng)計(jì),在全球草藥市場600億美元的銷售總額中,歐洲市場占到了44.5%,約為267億美元。歐洲市場對傳統(tǒng)草藥的需求量不斷增加。中醫(yī)藥要出口到歐洲市場,完成所有認(rèn)定需費(fèi)用4億美元,合30多億元人民幣,國內(nèi)任何一家中藥廠都負(fù)擔(dān)不起這筆昂貴的費(fèi)用。
2004年4月31日頒布、2004年10月1日正式生效的歐盟《傳統(tǒng)藥品法案》(EU Directive on Traditional Herbal Medicinal Products)使國內(nèi)出口歐盟的中藥銳減,該法案對像中藥這樣的傳統(tǒng)草藥制品的推廣使用作了嚴(yán)格的規(guī)定和限制[1]。據(jù)《中華工商時報(bào)》2004年7月30日報(bào)道,《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》對我國中藥出口已形成巨大沖擊。2004年5月份以來,上海口岸中藥對歐盟的出口大幅下滑,對法國和西班牙已沒有出口,基本退出這兩國的醫(yī)藥市場。5、6月上海口岸對歐盟出口中藥僅分別為18萬美元和不足19萬美元,比上年同期銳減近6成和3成。其中,對德國出口僅為1萬美元左右,而6月份對法國和西班牙的出口為零。即便是和記黃埔這樣的財(cái)團(tuán),也不可能將中藥納入旗下在歐洲的OTC零售終端網(wǎng)絡(luò)。2011年4月為過渡期,已經(jīng)在歐盟成員國上市銷售的傳統(tǒng)藥品可以繼續(xù)現(xiàn)行的銷售方式。過渡期后,在歐盟市場上從事中藥批發(fā)必須申請藥品批發(fā)營業(yè)執(zhí)照、出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過歐盟的GMP審查、歐盟的進(jìn)口商必須辦理藥品進(jìn)口許可證、出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)。在歐盟成員國境內(nèi)已使用超過了30年以上的傳統(tǒng)草藥制品;或在歐洲已使用15年以上,同時能提供該產(chǎn)品在歐盟以外的國家或地區(qū)應(yīng)用了30年以上的證明,才能通過登記注冊,作為傳統(tǒng)草藥制品在歐洲銷售和使用。該法案對傳統(tǒng)草藥制品的推廣和使用,作了相當(dāng)嚴(yán)格的限制,準(zhǔn)備進(jìn)入歐盟市場的中小中醫(yī)藥企業(yè),將因負(fù)擔(dān)不起人員和設(shè)施方面的要求,被迫退出市場競爭。根據(jù)歐盟《傳統(tǒng)藥品法案》規(guī)定,只有通過歐盟GMP審查的大型中藥廠,才可能取得出口歐盟的通行證,而更多不能通過審查的藥廠則會無緣歐盟市場。近年來,我國已有好幾個植物藥品種向美國FDA及歐盟一些國家提出注冊申請,至今未獲批準(zhǔn)[2]。
以前不少中成藥大都通過地下渠道,在歐美規(guī)模很小的藥鋪或私人開的診所里出售。近年來,雖然逐漸進(jìn)入主流社會,但只是作為 “替代療法”存在,中草藥大多作為食品、營養(yǎng)品或食品添加劑、化妝品等進(jìn)入歐洲市場。即使是醫(yī)療保險,也只提供針灸而不提供中醫(yī)藥治療。迄今為止,中藥只能私下應(yīng)用,沒有得到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
近年來頻頻曝光的傳統(tǒng)藥物毒性與安全性問題,以及重金屬含量超標(biāo)、農(nóng)藥超標(biāo)、種植不規(guī)范等問題,使國外市場對中藥有很大偏見。為了解決中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化問題,我國先后建起了好幾個中藥材標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地,但由于建立的時間很短,未形成規(guī)模,無法最快速獲得國際市場的青睞。《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》規(guī)定30年的使用期,無疑是一個相當(dāng)高的門檻。相比藥材遇到的困境,中成藥面臨的形式更為嚴(yán)峻。“中藥用藥安全性問題”成為制約中藥發(fā)展的瓶頸。中成藥進(jìn)入歐盟各國市場,必須要經(jīng)過歐盟藥品管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可,包括必須在當(dāng)?shù)刈雠R床[4]。
天士力復(fù)方丹參滴丸一直未能打入西歐和北美市場。在歐洲申報(bào)時被明確要求必須在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院做新藥臨床試驗(yàn),每例臨床費(fèi)用至少1萬美元;再加上保險費(fèi)用,高風(fēng)險高投資,使企業(yè)不敢輕易投入。天士力復(fù)方丹參滴丸和上海杏靈的杏靈顆粒通過了美國FDA新藥臨床前評審,被批準(zhǔn)以藥品身份進(jìn)入IND階段;但因企業(yè)無實(shí)力完成新藥臨床試驗(yàn)而告吹。
我國的中醫(yī)藥已經(jīng)在亞洲和西方一些國家建立了很高的聲譽(yù),與許多國家和地區(qū)都有合作項(xiàng)目,歐盟的《法案》是從安全角度出發(fā)。銀杏制劑最早由德國人研究,在美國作為食品補(bǔ)充劑應(yīng)用,每年大約有10億美元的市場規(guī)模。與復(fù)方丹參滴丸相比,銀杏靈顆粒似乎更具進(jìn)入美國市場的基礎(chǔ),但未見有關(guān)杏靈顆粒進(jìn)行臨床試驗(yàn)的后續(xù)報(bào)道。
一、國際中藥市場發(fā)展現(xiàn)狀
中藥在我國已經(jīng)發(fā)展了幾千年,為中華民族的健康進(jìn)步作出了重要貢獻(xiàn)。在中藥事業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中,中藥不斷與世界上其他國家和民族進(jìn)行廣泛交流,其數(shù)量和規(guī)模不斷擴(kuò)大,并依據(jù)中醫(yī)理論不斷豐富和完善。雖然化學(xué)藥物一度在世界范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用,擠占了中藥的生存空間,但隨著綠色健康理念的回歸,人們?nèi)找嬲J(rèn)可中藥在醫(yī)療、保健及提高生命質(zhì)量中的作用,這為中藥事業(yè)的發(fā)展提供了新的空間。
目前,國際天然藥物市場每年交易額超過300億美元,約占世界藥品交易總額的30%。而中藥作為純天然藥物在世界市場也日益受到重視,被越來越多的國家和地區(qū)接受與認(rèn)可。但在國際中藥市場中我國中藥市場份額卻不足10%,其他都為日本和韓國所占據(jù)。中藥是中華民族長期中醫(yī)藥實(shí)踐的碩果,而目前國際市場卻被他國占有,我國只占有冰山一角,如果不能盡快找出原因,我國在國際中藥市場上的生存空間將被進(jìn)一步打壓,勢必阻礙我國中藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
二、中藥產(chǎn)業(yè)存在的困難與問題
(一)中藥作用機(jī)理認(rèn)識模糊
中藥“復(fù)方”制劑是中藥治療疾病的特色,靠的是多味藥材共同作用,到底是哪些藥真正發(fā)揮了作用,或者是哪些成分發(fā)揮了作用卻不得而知。而在中藥復(fù)方多味藥材煮制過程中是否發(fā)生了化學(xué)反應(yīng),并出現(xiàn)了新的化學(xué)成分,更是不得而知。可以說,人們對中藥復(fù)方治療疾病的認(rèn)識是模糊的。
(二)中藥標(biāo)準(zhǔn)難以制定
1.用藥標(biāo)準(zhǔn)。在我國幾千年的中藥使用過程中,主要是靠一代代醫(yī)家傳承、手把手教出來的,主要是實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的傳承,而中藥治療疾病很靈活,是根據(jù)疾病的不同情況對方劑基本組方加加減減,并沒有對某種疾病治療用藥的標(biāo)準(zhǔn)。
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中藥材種植廣泛,同一品種可能在我國許多地方都有種植,由于南北氣候差異,各地光照、水分、土壤礦物質(zhì)等因素不同,導(dǎo)致中藥材質(zhì)量差別較大,難以保證中藥制劑的質(zhì)量。
(三)中藥加工技術(shù)落后
長期以來,中藥材重金屬含量超標(biāo)一直是困擾中藥材種植和加工的難題,極大地影響了中藥的聲譽(yù)和使用。雖然經(jīng)過廣大中藥工作者的不懈努力,中藥的生產(chǎn)條件有了很大改善,在中藥的生產(chǎn)工藝、技術(shù)方面也已經(jīng)取得了長足進(jìn)步,新的制劑不斷涌現(xiàn),但基于中醫(yī)藥自身的實(shí)際情況,整體來說,中藥的生產(chǎn)及加工工藝仍然相對落后,中藥成分中重金屬含量超標(biāo)問題仍未得到有效解決,中藥產(chǎn)品仍然表現(xiàn)出粗、大、黑、劣。
(四)中藥名稱復(fù)雜
中藥在中國使用歷史久遠(yuǎn),名稱多樣,比如“瓜蒂”又叫“苦丁香”,“虎杖”又叫“陰陽蓮”;又因我國地域遼闊,許多中藥名稱有一些別名和地方土稱謂,比如“檳榔”又叫“大腹子”,“紫河車”又叫“胎盤”“人胞”等。這些都不利于中藥在國際市場上進(jìn)行貿(mào)易和在國外使用。
三、中藥進(jìn)入國際市場障礙因素分析
(一)中西醫(yī)用藥機(jī)理不同
中藥治療疾病是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ),在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下針對生命整體進(jìn)行辨證施治,講究藥物配伍,以君、臣、佐、使用藥,以達(dá)到調(diào)理肌體,扶正祛邪,恢復(fù)健康之目標(biāo)。而西藥治療疾病是在西醫(yī)理論指導(dǎo)下的對癥下藥,即針對病癥,運(yùn)用成分單一、專一性強(qiáng)的化學(xué)藥物進(jìn)行靶點(diǎn)用藥。由于二者用藥機(jī)理不同,運(yùn)用中藥復(fù)方治病顯得更復(fù)雜,想要說明有效成分將變得非常困難,因而中藥治療疾病的量化精準(zhǔn)性難以把握。
(二)中藥應(yīng)用具有特殊要求
在中藥長期的使用過程中,根據(jù)中藥的性味歸經(jīng)。人們認(rèn)識到中藥的不同部位藥性作用是不同的,比如用于血虛諸證的補(bǔ)血藥當(dāng)歸,當(dāng)歸身用于補(bǔ)血,破血卻用當(dāng)歸尾,而和血(即補(bǔ)血活血)要用全當(dāng)歸。
炮制是中藥在應(yīng)用前或制成各種劑型以前必要的加工過程,是對藥材進(jìn)行的一種特殊處理,是中藥使用的重要特點(diǎn)。許多中藥材經(jīng)過特定的炮制處理,或消除和降低其毒性或副作用,或改變藥物性能,以保證用藥安全,更適合病情需要。比如地黃,生地黃作為清熱藥,具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效;而生地黃經(jīng)過反復(fù)蒸曬,至內(nèi)外色黑、油潤,質(zhì)地柔軟粘膩,被稱為熟地黃,其性轉(zhuǎn)微溫而以補(bǔ)血見長,具有養(yǎng)血滋陰、補(bǔ)精益髓的功效。
(三)中藥獨(dú)特的用藥原則
以毒攻毒是中醫(yī)藥治療疾病的獨(dú)特方法之一。一些治療瘡瘍腫毒的礦物藥,比如砒石(含As2O3)、朱砂(含HgS)等中藥材,所使用的就是其 “毒性”成分。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院中醫(yī)科教授張亭棟運(yùn)用三氧化二砷治療白血病取得了良好的效果,美國一名抗腫瘤教授對此發(fā)表感慨:“……中國人膽量大;而膽量大不是蠻干,膽大來自聰明,來自見識,來自科學(xué)。” 但像中藥這樣以物質(zhì)的有毒成分治療疾病,使之在東西方之間達(dá)成普遍共識還有很長的路要走。
(四)中藥名稱差異化
中藥在幾千年的發(fā)展過程中,由于地區(qū)的不同和方言的特點(diǎn),同樣一味藥有諸多稱謂,特別容易引起歧義。中藥名稱在國內(nèi)就不能完全統(tǒng)一,如果想要進(jìn)入國際市場,如何翻譯就是一個很大的現(xiàn)實(shí)難題。如何界定、規(guī)范中藥名稱,制定中藥命名標(biāo)準(zhǔn)是一個亟待解決的問題。
四、中藥走向世界的對策措施
(一)探索中藥新劑型,明確中藥作用機(jī)理
中藥復(fù)方制劑在治療疾病中發(fā)揮著重要作用,深入分析復(fù)方各味藥作用機(jī)理及其攻擊疾病靶點(diǎn)的方向性,可以較好地控制藥物質(zhì)量效果。目前在我國有江陰天江藥業(yè)和廣東一方制藥有限公司等生產(chǎn)的單味顆粒劑就是一種有益的探索,通過把各品種中藥材制成顆粒劑,可以較好地控制每味藥的成分含量,然后根據(jù)復(fù)方把顆粒劑制成混合制劑,才能達(dá)到控制藥物質(zhì)量的目的。
(二)利用現(xiàn)代技術(shù)手段,加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)
1.中藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化。要想制造出合格的中藥飲片和中成藥,必須首先保證中藥材的質(zhì)量。目前,我國正在推廣GAP種植,要求在中藥材種子復(fù)壯技術(shù)、栽培采收規(guī)范、植保技術(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究基礎(chǔ)上,制定出具體藥材品種的SOP,確保其質(zhì)量。可以根據(jù)歷史上生產(chǎn)道地藥材的經(jīng)驗(yàn)(如四大懷藥)以及各地的氣候、土壤、水文地質(zhì)等生態(tài)條件進(jìn)行GAP基地建設(shè),生產(chǎn)出質(zhì)量可靠的優(yōu)質(zhì)藥材。
2.制定中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。在幾千年生產(chǎn)使用過程中,中藥制劑沒有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),而目前的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也是參考化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)制定的,以化學(xué)藥制藥標(biāo)準(zhǔn)衡定中藥制劑。因此,有必要依據(jù)中藥特點(diǎn)加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),使中藥“真正”走向世界。
(三)中藥走向世界,中醫(yī)理論先行
中藥要想走出國門,走向世界,會遇到種種困難,除了中藥本身的問題外,還有一個極其關(guān)鍵的問題,就是國外對中醫(yī)理論的認(rèn)知度差,導(dǎo)致認(rèn)可度低。中醫(yī)理論基礎(chǔ)是整體觀、辨證施治,而西醫(yī)是以微觀分子學(xué)、細(xì)胞學(xué)說為基礎(chǔ),這在極大程度上影響了中藥使用的范圍和認(rèn)可度;另外,我國對一些疾病的治療,應(yīng)用一些有“毒性”成分的藥物,以毒攻毒,而美國、日本、加拿大等國禁止含這些成分的藥物進(jìn)口,嚴(yán)重影響了中藥的應(yīng)用。因此,積極推行中醫(yī)理論,使世界其他國家,尤其是西醫(yī)理論占據(jù)主流地位的西方國家逐步接受中醫(yī)理論,為中藥走向世界開辟廣闊的空間。
(四)規(guī)范中藥名稱
根據(jù)中藥的特點(diǎn),可以依據(jù)中藥的道地藥材(即國際貿(mào)易的原產(chǎn)地原則)對中藥的名稱進(jìn)行規(guī)范,制定中藥的命名標(biāo)準(zhǔn),使中藥符合國際規(guī)范,以利于中藥進(jìn)入國際市場。
(五)培養(yǎng)中醫(yī)藥外語人才,規(guī)范中醫(yī)藥翻譯用語
[關(guān)鍵詞]藥企重組;研發(fā)創(chuàng)新;醫(yī)藥改革
[DOI]10.13939/ki.zgsc.2015.12.108
1醫(yī)藥行業(yè)概況
醫(yī)藥行業(yè)是一個新興行業(yè),新的世紀(jì)里,在當(dāng)前的社會經(jīng)濟(jì)形勢下,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有優(yōu)異的自然條件和優(yōu)良傳統(tǒng),在一段時間的發(fā)展后,中國經(jīng)濟(jì)在醫(yī)藥領(lǐng)域取得了優(yōu)異的成績,并對我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展作出了很大的貢獻(xiàn)。在本文中,對中國醫(yī)藥的現(xiàn)狀和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,進(jìn)行了全面、細(xì)致的調(diào)查研究,根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,闡述醫(yī)藥行業(yè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r的問題作為分析對象,分析中國醫(yī)藥的缺點(diǎn),并提出了這些問題適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法。
中國人口眾多,健康市場的潛在需求是很高的。改革開放以來,人們對自身健康的重視度隨生活水平的提高而不斷提升,而各種常見疾病的發(fā)病率也因?yàn)槿丝诶淆g化的發(fā)展與生活方式的改變而逐步提高,經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來的社會保障水平使居民的購買力增加,因此國內(nèi)市場對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求持續(xù)擴(kuò)大,醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出逐年提高,醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長與全國衛(wèi)生費(fèi)用的提高刺激醫(yī)藥制造業(yè)的快速發(fā)展,我國醫(yī)藥制造業(yè)的規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)6525家,2000年到2012年中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從1834億元增長到17845億元,年復(fù)合增長率20.88%,我國的衛(wèi)生費(fèi)用從2000年的不足5000億元到2012年突破2.89萬億元,增長超過4倍。2014年中國醫(yī)藥市場有9261億人民幣的消費(fèi)規(guī)模。
醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè),加快兼并重組步伐,從批發(fā)市場角度來看,行業(yè)集中度開始增高,2013年前100個藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占全部藥品市場規(guī)模64.5%,同期上升,同比增加0.5個百分點(diǎn),前三位批發(fā)商占了29.8%的份額,比上年同期增加一個百分點(diǎn)。其中12家公司超過100億,與上年相比,多了4家企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入在50億~100億,多了1家10億~50億企業(yè)達(dá)到75家,增幅比去年同期增多。與商業(yè)批發(fā)相比零售藥品企業(yè)不理想,藥品零售市場規(guī)模擴(kuò)張速度放緩。
2醫(yī)藥企業(yè)存在的問題
第一,中國醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)集中度比較低,缺乏規(guī)模效益,普遍存在小、散、亂的現(xiàn)象,難以建立核心競爭力,雖然制藥企業(yè)在中國有6500家之多,但只有少數(shù)公司超百億,非常少。大多數(shù)公司都不具有高的專業(yè)化程度,缺乏特色品牌和品種,大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小,而且生產(chǎn)條件不好,技術(shù)落后,設(shè)備陳舊,管理水平不高,以及分布式布局,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上更先進(jìn)的國家。
第二,研發(fā)投入和創(chuàng)新能力不足,以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系還沒有形成,很多產(chǎn)品都是仿制的,重復(fù)的產(chǎn)品多,新產(chǎn)品和獨(dú)家的品種并不多,而且在產(chǎn)品的制備技術(shù)上也比較落后。中國幾千家藥企大約10~20家是國有的大公司,有一定的研發(fā)能力,比如華北制藥、東北制藥以及國藥集團(tuán),大約有100~200家屬于中型公司,它們中很多是做中草藥或一些特別的復(fù)方藥物,還有1000~2000家小公司。尚未建有一個早期、中期、后期互為關(guān)聯(lián)的創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈,是導(dǎo)致中國藥企無序競爭,難以可持續(xù)發(fā)展的原因。另一個原因是跨國大藥企的研發(fā)投入是銷售額的15%,而中國這個數(shù)據(jù)僅僅是1%。
第三,原料藥的品種和制劑產(chǎn)品的品種不相匹配。中國在國際醫(yī)藥原材料生產(chǎn)量較大,但在藥物研究和藥物制劑技術(shù)的發(fā)展不夠,大部分產(chǎn)品的質(zhì)量處于低水平,很難進(jìn)入國際市場;平均計(jì)算我國的原料藥每一種只能制作三個劑型,而發(fā)達(dá)國家的一種原料可能制作成一個十幾甚至幾十個劑型,還有落后的技術(shù)使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得不到保障。
第四,中國醫(yī)藥行業(yè)參差不齊的管理水平,因超標(biāo)的重金屬含量藥品的使用而發(fā)生的不良事件普遍存在,這對我國醫(yī)藥行業(yè)的信譽(yù)造成嚴(yán)重?fù)p害。由于中國醫(yī)藥種植,加工,儲存,運(yùn)輸和生產(chǎn)制作等過程中,可能或多或少受到有毒有害物質(zhì)的污染,因而影響中藥的質(zhì)量,而且重金屬污染也影響中藥出口。
第五,經(jīng)營管理、品牌形象與國際先進(jìn)水平有較大差距,缺乏在國際市場上具有代表性的重磅產(chǎn)品。目前我國僅僅是一個制藥大國,離制藥強(qiáng)國尚有較大差距,民族醫(yī)藥工業(yè)市場競爭能力將處于劣勢,要加強(qiáng)經(jīng)營管理,樹立品牌形象。
第六,醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不合理。我國仍處在傳統(tǒng)的低附加值產(chǎn)品出口,比如中藥材料、衛(wèi)生材料以及較重污染的化學(xué)原料藥,進(jìn)口較昂貴的醫(yī)藥制劑,這種模式導(dǎo)致高端技術(shù)的出口和高新技術(shù)產(chǎn)品出口比例較低。國際市場的拓展力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,加上獲取信息的途徑有限,國際市場信息的反應(yīng)不靈敏。特別是,缺乏一個共同的意識和機(jī)制,來開發(fā)國際市場。
第七,還需要完善藥品配送系統(tǒng)。由于長期實(shí)施的“以藥補(bǔ)醫(yī)”等缺陷性的體制,以及在生產(chǎn)藥品價格的制定,采購和支付機(jī)制不完善的醫(yī)療保險等方面的問題,加上進(jìn)入門檻低,缺乏規(guī)劃和經(jīng)營管理,不充分的市場競爭、不到位的執(zhí)法監(jiān)督等因素,導(dǎo)致醫(yī)藥流通領(lǐng)域的集中度低,發(fā)展水平也相對較低,跨區(qū)域配送業(yè)務(wù)開展緩慢。相對落后的醫(yī)藥物流,配送管理以及物流成本與發(fā)達(dá)國家相比還有很大的差距。此外,藥品配送集中在城市和發(fā)達(dá)地區(qū),配送網(wǎng)絡(luò)還沒有完全覆蓋農(nóng)村和“老,少,邊,島,漁,牧”等偏遠(yuǎn)地區(qū),藥品配送的可及性有待改善。
第八,還要完善醫(yī)改機(jī)制。醫(yī)改制度建設(shè)的具體操作存在不足,工作進(jìn)展不平衡;基層醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)不合理,不穩(wěn)定;基本藥物實(shí)施帶來的新問題,群眾用藥習(xí)慣與基本藥物品種、質(zhì)量和品牌之間不適應(yīng),基本藥物網(wǎng)上采購配送效率低;醫(yī)療補(bǔ)償?shù)拈L效性機(jī)制不完善;公共衛(wèi)生服務(wù)管理體系不健全。
3意見以及建議
要做大做強(qiáng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),就必須想辦法“走出去”,積極參與國際競爭,清除發(fā)展道路上的“攔路虎”和“絆腳石”,就此,筆者提出中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的12條建議:
第一,加強(qiáng)醫(yī)藥公司兼并重組,擴(kuò)展了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。對于大多數(shù)中國本土的小規(guī)模企業(yè)實(shí)施兼并,以提高企業(yè)競爭力,優(yōu)化生產(chǎn)要素,構(gòu)建有優(yōu)勢產(chǎn)品的集約化、規(guī)模化、大型的有綜合性和競爭力的企業(yè)。
第二,醫(yī)藥行業(yè)要提高市場準(zhǔn)入門檻。嚴(yán)格實(shí)施新版GMP,加強(qiáng)政府的監(jiān)督力度,淘汰掉不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),糾正和規(guī)范藥品市場秩序,提高藥品生產(chǎn)管理水平,保障人民用藥的安全性。只有做到“更好”,才能做到“更強(qiáng)”。
第三,以企業(yè)為中心,加快構(gòu)建技術(shù)創(chuàng)新體系。避免新技術(shù)產(chǎn)品與市場相脫節(jié),更好地確保技術(shù)成果快速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè),把創(chuàng)新產(chǎn)品及時地投入市場。還要注重創(chuàng)新產(chǎn)品的有效成分、作用機(jī)理可控性以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究,并加快發(fā)展中國醫(yī)藥并推進(jìn)中藥與國際接軌過程。
第四,嚴(yán)把質(zhì)量管理,提高質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。提高商品質(zhì)量和信譽(yù)。完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全性、可追溯性等管理制度,實(shí)現(xiàn)整個生產(chǎn)過程的規(guī)范化管理,建立完善的質(zhì)量評定,效率的提高,結(jié)構(gòu)優(yōu)化,資源節(jié)約的績效考核機(jī)制,嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量。
第五,采用標(biāo)準(zhǔn)化的草藥收獲和種植。集成方法和廣泛的傳播和利用現(xiàn)有落后的種植,化肥和農(nóng)藥,以防止濫用,包括培育產(chǎn)業(yè)鏈完整的標(biāo)準(zhǔn)化種植、新藥研發(fā)、現(xiàn)代中藥加工和現(xiàn)代醫(yī)藥物流,建立重大疾病所需的國家基本藥物和醫(yī)藥原料種植基地,保障具有健康發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
第六,采用多種方式以不斷壯大的醫(yī)藥行業(yè)。在中國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),藥物開發(fā),技術(shù)交流與合作的平臺上,發(fā)展具有民族特色的藥物,并通過有組織的聯(lián)盟,發(fā)展一批有自主創(chuàng)新和地方特點(diǎn)的優(yōu)勢民族醫(yī)藥企業(yè),使醫(yī)藥體系不斷發(fā)展壯大。
第七,加強(qiáng)中國保健產(chǎn)品的開發(fā)。中國醫(yī)藥保健食品、醫(yī)療養(yǎng)生,在未來人類的健康領(lǐng)域?qū)⒕哂袕?qiáng)大的發(fā)展活力。并且在出口上限制較低的優(yōu)點(diǎn)。以中國保健品為橋梁,提升中國醫(yī)藥的國際聲譽(yù),輻射帶動新產(chǎn)品走向國際市場。
第八,生物領(lǐng)域要迎頭趕上。中國的生物仿制藥企業(yè)正面臨著前所未有的好機(jī)會。在過去,醫(yī)藥市場的發(fā)展,尤其是在新技術(shù),加上嚴(yán)格的專利保護(hù),使中國醫(yī)藥企業(yè)無所適從。不過,目前許多專利到期,分享生物制藥技術(shù)的成果也變得成熟和開放,制藥公司慢慢掌握了各種技術(shù),中國的藥企的優(yōu)勢,比如人員的工作,紀(jì)律,勤奮工作等都逐漸發(fā)揮出來。
第九,樹立完美的企業(yè)形象和品牌形象。全面發(fā)展企業(yè)戰(zhàn)略,品牌戰(zhàn)略,廣告戰(zhàn)略,市場調(diào)研和售后服務(wù)等,傾力打造有代表性的具有明顯療效的中成藥在國際市場上的地位。發(fā)展以心血管疾病類的藥物為主打產(chǎn)品,開拓國際市場,因?yàn)橹谐伤幵谥委煷祟惣膊’熜П容^獨(dú)特和顯著。
第十,不斷加強(qiáng)中國醫(yī)藥與國際間的交流、溝通與合作,增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力,推動醫(yī)藥企業(yè)的國際化發(fā)展進(jìn)程。可以通過先進(jìn)入非洲市場,站穩(wěn)之后,逐步向歐美等發(fā)達(dá)國家進(jìn)發(fā),進(jìn)入非洲市場比歐美市場容易得多,還有像亞洲一些不發(fā)達(dá)國家,以及一些拉丁美洲通過這些市場打出品牌,然后再到歐美市場認(rèn)證和發(fā)展,不建議企業(yè)一窩蜂去主攻歐美市場。
第十一,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)改部門職能,建立規(guī)范長效的機(jī)制。基層醫(yī)改涉及多個部門,牽涉多方利益,所觸及的深層次矛盾越來越多,難度越來越大,對醫(yī)改部門工作協(xié)調(diào)能力要求越來越高,醫(yī)改管理部門的職能也需要進(jìn)一步加強(qiáng)。另外,還需要整合現(xiàn)有醫(yī)改補(bǔ)償制度,建立起補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)償獨(dú)享、補(bǔ)償責(zé)任、補(bǔ)償時間、資金分配、使用、稽查和管理等方面的科學(xué)性、規(guī)范化、合理化的綜合補(bǔ)償機(jī)制,增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的信心,鞏固深化醫(yī)改的新成果。也不能因?yàn)橐恍┤酥鲝埖尼t(yī)改影響經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而退縮。
第十二,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不健康,但藥企的“良心一定要正”。醫(yī)藥領(lǐng)域的回扣現(xiàn)象恰恰代表了目前中國醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀:研發(fā)不足,營銷過度,不健康的委托關(guān)系處處存在。我們的現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)才起步幾十年,的確需要一個逐漸規(guī)范的過程,但是,環(huán)境的不良并不意味著藥企可以昧著良心賺錢:“我們是做藥的,暴力是不道德的,因?yàn)樗且尾【让摹K幤蟮牧夹囊欢ㄒ薄?/p>
4結(jié)論
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展對于保障人民生命健康利益,推動經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級,推動經(jīng)濟(jì)社會和諧進(jìn)步具有十分重要的意義,隨著生活水平的提高,人民群眾對醫(yī)療服務(wù)的需求與日俱增,醫(yī)藥費(fèi)用的相關(guān)支出也將不斷增長,這為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來機(jī)遇,醫(yī)藥企業(yè)要進(jìn)一步深化合作,積極引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和管理理念,融入科技元素,找準(zhǔn)傳統(tǒng)中醫(yī)和西醫(yī)的結(jié)合點(diǎn),堅(jiān)持走自主創(chuàng)新之路,強(qiáng)化科技支撐引領(lǐng),加大科技研發(fā)力度,做大做強(qiáng)現(xiàn)代中藥、生物制藥、保健食品等重點(diǎn)領(lǐng)域,完善醫(yī)藥機(jī)制,建立良好的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境,全力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
[1]徐進(jìn)之.中國的醫(yī)療體制改革將何去何從[J].中國集體經(jīng)濟(jì),2010(3).
[2]魏端,朱昌蕙.我國醫(yī)藥物流良性發(fā)展的思路[J].中國藥業(yè),2005(9):15-16.
[3]袁銀根.中醫(yī)基礎(chǔ)學(xué)[M].南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,1984.
[4]張鑒鈞.傳統(tǒng)中醫(yī)藥:敢問路在何方(第二版)[M].北京:普華永道中國之醫(yī)藥組,2009.
[5]胡顯文,馬清鈞.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢分析[J].生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),2007(1):16-31.
[6]Equity.China Pharmaceutical & Healthcare[R].Hong Kong.DBS Group Research,2010.
在學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動中,結(jié)合我州農(nóng)牧業(yè)工作實(shí)際,堅(jiān)持落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,為指導(dǎo)、建設(shè)和發(fā)展農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化,近期對我州中藥材發(fā)展情況進(jìn)行了調(diào)研,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、我州中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我州具有優(yōu)越的地質(zhì)地貌和氣候條件,土地資源豐富,自然環(huán)境優(yōu)越、污染少。從上世紀(jì)50年代初,我州中藥材生產(chǎn)有著輝煌的歷史,1952年-1990年,我州當(dāng)歸收購量達(dá)8657噸,年均收購量達(dá)227.8噸,1978年我州當(dāng)歸種植面積達(dá)到歷史最高水平,超過1萬畝,當(dāng)年產(chǎn)量870噸,××州維西縣在當(dāng)歸生產(chǎn)中做出突出貢獻(xiàn),1974年受商務(wù)部表彰并命名為全國十四個當(dāng)歸基地縣之一。秦艽和當(dāng)歸因產(chǎn)量高、質(zhì)量好,曾經(jīng)是我州中藥材的拳頭產(chǎn)品。但是,農(nóng)村體制改革后,原有的藥材購銷體系被打破,只有少量的個體工商戶經(jīng)營藥材,加上藥材市場大起大落,全州藥材種植面積大大減少,從業(yè)人員有減無增,全州中藥材只有零星種植,由于規(guī)模少、種植分散、產(chǎn)量低、利潤薄、風(fēng)險大,嚴(yán)重挫傷了藥農(nóng)的積極性,作為××州特色和優(yōu)勢的中藥材產(chǎn)業(yè)逐步?jīng)]落。
在“十五”期間和“十一五”以來,隨著農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的不斷調(diào)整,逐年加大了對藥材基地建設(shè)的投入,特別是近幾年來發(fā)展較快,以維西縣的秦艽和當(dāng)歸為主的藥材品種、面積和效益都有所增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),20*年低,全州共有藥材種植面積4.5萬畝,以下為各縣具體情況:
維西縣:中藥材種植面積3.9萬多畝,分布在多個鄉(xiāng)鎮(zhèn),其中永春鄉(xiāng)種植面積較大,主要品種為木香、秦艽、當(dāng)歸、丹參、桔梗、板蘭根、茯岑、蟲蔞等;德欽縣:中藥材種植面積3390畝,主要品種有木香、秦艽、當(dāng)歸、丹參、桔梗、茯岑、蟲蔞、川芎、秦歸等;香格里拉縣:中藥材種植面積2655畝,主要品種有白術(shù)、木香、桔梗、川芎、秦歸等。我州中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,主要呈現(xiàn)出了以下幾個特點(diǎn):
一是近幾年發(fā)展較快,出現(xiàn)了一些新的產(chǎn)區(qū)。我州有良好的中藥材種植傳統(tǒng)和基礎(chǔ),中藥材生產(chǎn)主要分布在具有傳統(tǒng)種植的鄉(xiāng)鎮(zhèn),這些地方中藥材生產(chǎn)自然條件優(yōu)越,有一定的種植經(jīng)驗(yàn)。隨著種植結(jié)構(gòu)調(diào)整和中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,中藥材市場需求加快,近幾年新增面積3萬多畝,出現(xiàn)了一些新的基地。
二是逐步形成了具有一定種植規(guī)模的鄉(xiāng)鎮(zhèn)或基地。我州產(chǎn)區(qū)較多,相對分散,但隨著中醫(yī)藥市場的拉動,逐步形成了永春等在千畝以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn),具有了一定規(guī)模和影響,農(nóng)民掌握了一定的種植技術(shù),進(jìn)入了穩(wěn)定發(fā)展階段。
三是立足當(dāng)?shù)貙?shí)際,形成了多種生產(chǎn)運(yùn)營模式。我州中藥材生產(chǎn)傳統(tǒng)上主要以農(nóng)民個體生產(chǎn)為主,隨著政府的支持,單位或公司的參與,各地立足當(dāng)?shù)兀虻刂埔耍涌彀l(fā)展,形成了“基地建設(shè),定單生產(chǎn)”等生產(chǎn)運(yùn)營模式。
四是品種多樣,并形成了具有一定影響的優(yōu)勢品種。我州中藥材自然資源豐富,適應(yīng)種植品種較多,主要種植品種有40種以上,同時也形成了具有一定規(guī)模的優(yōu)勢品種。如汶南的徐長卿有1000多畝,規(guī)模在全國名列前茅,為徐長卿傳統(tǒng)主產(chǎn)區(qū);其他如桔梗、丹參、黃芩、黃芪、白術(shù)、靈芝、玫瑰也具有了一定規(guī)模,在國內(nèi)省內(nèi)具有一定影響。
五是中藥材種植效益高,發(fā)展勢頭良好。中藥材種植具有良好的經(jīng)濟(jì)效益,一般每畝年產(chǎn)值在2000--4000元之間,個別效益在萬元以上。因此,農(nóng)民種植積極性很高,一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府因勢利導(dǎo),制定激勵政策,加快發(fā)展。
六是具備了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的基礎(chǔ)條件。目前,我州中藥材生產(chǎn)有了一定規(guī)模,但產(chǎn)業(yè)化水平不高,而從技術(shù)、認(rèn)識、效益、政策、規(guī)模等方面和趨勢來看,正處于一個規(guī)模發(fā)展的初級階段,基本具備了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的基礎(chǔ)。
二、我州中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題及分析
我州的中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了一個從無到有、規(guī)模從小到大又逐漸衰退的過程。雖然近幾年來,在各級政府的支持下,在農(nóng)業(yè)部門的大力扶持下,生產(chǎn)規(guī)模有了很大的發(fā)展,基地建設(shè)具有了一定規(guī)模。但是,由于還存在著各方面的原因,使得中藥材的生產(chǎn)難以形成規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。主要原因有:
一是技術(shù)水平不高,規(guī)范化生產(chǎn)嚴(yán)重不足。雖然種植基地農(nóng)民有一定種植經(jīng)驗(yàn),但是技術(shù)水平有待提高。盲目施用農(nóng)藥、化肥問題嚴(yán)重。在一些新種植區(qū),生產(chǎn)管理和技術(shù)也是急需解決的問題。雖然我州有三個品種(秦艽、木香和當(dāng)歸)具有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模種植,基地建設(shè)力度不斷在加大,但距中藥材規(guī)范化生產(chǎn)還有一定差距,包括這三個品種在內(nèi)的中藥材還沒有一項(xiàng)申請規(guī)范化生產(chǎn)認(rèn)證(中藥材規(guī)范化生產(chǎn)是國家對中藥材生產(chǎn)制定的法規(guī)性文件,中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化與否將影響一個地區(qū)藥材的聲譽(yù)形象、市場地位、生產(chǎn)發(fā)展等,同時也會影響市場準(zhǔn)入)。
二是中藥材生產(chǎn)的潛力遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有發(fā)揮。雖然我州中藥材發(fā)展趨勢良好,但是中藥材生產(chǎn)的潛力還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有發(fā)揮出來。如品種資源潛力、地理環(huán)境潛力、種植技術(shù)潛力等,如何把這些潛力轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢和經(jīng)濟(jì)效益是重要問題。比如,品種資源潛力方面,××州雖然不是當(dāng)歸的原產(chǎn)地,但五十年代以來引進(jìn)縣內(nèi)種植,已經(jīng)有五、六十年的種植歷史,產(chǎn)品質(zhì)量好,深受藥商和中藥醫(yī)的歡迎,維西當(dāng)歸的特點(diǎn)是歸頭大,歸尾小,功能善補(bǔ),油脂含量高,質(zhì)量好;秦艽在當(dāng)?shù)赜幸吧Y源分布,種植數(shù)量多,藥材地道,深受歡迎。但與其他地區(qū)相比,種植面積不大,多數(shù)為零星種植。中藥材生產(chǎn)的潛力優(yōu)勢幾乎沒有發(fā)揮出來。
三是政府引導(dǎo)力度不夠,加工企業(yè)帶動力不強(qiáng)。政府部門近年來對中藥材基地建設(shè)給予了很大的支持,但在產(chǎn)業(yè)發(fā)展上未能發(fā)揮出較強(qiáng)的引導(dǎo)作用,在生產(chǎn)指導(dǎo)、技術(shù)服務(wù)、行業(yè)監(jiān)管等方面力度不夠,對中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的投入不足,從而造成了農(nóng)民生產(chǎn)上的盲目性以及銷售上的無序性。同時,由于缺乏加工企業(yè)的介入,在品種收購、生產(chǎn)加工、基地建設(shè)等諸多方面存在缺陷,沒有形成嚴(yán)格的中藥材種植品種指導(dǎo)、產(chǎn)中監(jiān)督、規(guī)范收購等機(jī)制,而且生產(chǎn)加工能力滯后,科研開發(fā)能力有限,缺乏龍頭企業(yè)帶動,因此由于受市場的波動影響,造成了農(nóng)民信息不靈,種植品種不對路,種植技術(shù)差,產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后等環(huán)節(jié)上得不到有效保障,種植規(guī)模小、品種少、效益差、抗風(fēng)險能力弱,一定程度上挫傷了農(nóng)民的種植積極性。
三、推動我州中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議
根據(jù)我州土地資源豐富,海拔2500米以上的山區(qū)、高寒山區(qū)占全州土地面積的75%,自然環(huán)境優(yōu)越、污染少,種植青稞、馬鈴薯等其他作物收成低,當(dāng)?shù)厮幉馁|(zhì)量好,種植歷史悠久,有傳統(tǒng)的種植技術(shù)等特點(diǎn),建議積極推動我州的中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
1、提高認(rèn)識,明確中藥材生產(chǎn)在我州的地位和意義。隨著國際化發(fā)展和人類健康的要求,天然藥物發(fā)展?jié)摿薮蟆膰H國內(nèi)市場及國家的配套政策來看,中藥產(chǎn)業(yè)正處在良好的發(fā)展時期,作為源頭的中藥材生產(chǎn)也遇到難得的發(fā)展機(jī)遇。我州中藥材發(fā)展有著得天獨(dú)厚的自然資源優(yōu)勢和現(xiàn)代的社會資源優(yōu)勢,中藥材發(fā)展理應(yīng)為我州的經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展做出貢獻(xiàn),為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、為提高農(nóng)民收入、為生態(tài)立州建設(shè)做出貢獻(xiàn)。從現(xiàn)實(shí)情況來看,我州中藥材生產(chǎn)確實(shí)為農(nóng)民增收、地方發(fā)展起到了重要作用,農(nóng)民發(fā)展中藥材的積極性空前高漲,我州中藥材產(chǎn)業(yè)完全能夠發(fā)展壯大起來,逐步成為我州的重要產(chǎn)業(yè)。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),積極營造中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境。政府在推動中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展中具有關(guān)鍵作用,根據(jù)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和國家中藥材發(fā)展目標(biāo),國家、省、市相繼制定了有關(guān)促進(jìn)中藥材現(xiàn)代化發(fā)展的政策,為中藥材的產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。在具體中藥材生產(chǎn)中,政府應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),在制定政策、提供支持、提供服務(wù)等方面各有關(guān)部門要積極配合,切實(shí)從農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度,把中藥材生產(chǎn)開發(fā)擺上重要位置,作為一項(xiàng)重要工作來抓。要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),提高服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)效率,明確責(zé)任、理順關(guān)系、協(xié)調(diào)管理,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。
3、加強(qiáng)與科研院所、企業(yè)、市場之間的聯(lián)系,努力提升生產(chǎn)技術(shù)水平。通過促進(jìn)各種形式的合作,建立一批中藥和天然藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、經(jīng)濟(jì)合作組織等,促進(jìn)和推動中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大專院校、科研單位具有較強(qiáng)的人才、技術(shù)、信息優(yōu)勢;中醫(yī)藥企業(yè)具備資本、人才、技術(shù)、加工、市場等多種優(yōu)勢,同時具有產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的能力;大的中藥材市場則對中藥材種植能夠起到很強(qiáng)的拉動作用。加強(qiáng)與科研院所、企業(yè)、市場之間的合作與聯(lián)系,探索和發(fā)展多種符合市場要求的經(jīng)濟(jì)合作形式,能夠快速的提升我州中醫(yī)藥的生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)化水平,加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的形成。按照國家有關(guān)法規(guī),組織科研院校、公司、基地和農(nóng)戶,加強(qiáng)中藥生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制方法研究,把市場前景好的我州地道藥材列入重點(diǎn)研究計(jì)劃,研究制定道地藥材種植規(guī)范,爭取列入國家或省研究計(jì)劃,力爭通過國家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gap)認(rèn)證,為我州的中藥材現(xiàn)代化發(fā)展提供科技支撐。
4、多管齊下,多方籌措資金,為生產(chǎn)開發(fā)中藥材提供充足的財(cái)力保證。我州中藥材生產(chǎn)正處于快速發(fā)展階段,也正處于向規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化發(fā)展的關(guān)鍵時期,需要有大量的資金注入。政府在財(cái)政支出上予以一定的支持和引導(dǎo)是迫切必要的,政府資金重點(diǎn)投入三個方面:一是扶持示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)搞好中藥材生產(chǎn)開發(fā),帶動全州中藥材的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展;二是支持科技,為研究藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)提供資金,加大農(nóng)民實(shí)用技術(shù)培訓(xùn),提高生產(chǎn)水平和效益;三是公共利益投入,如原產(chǎn)地保護(hù)、“正品”的保護(hù)等。除此之外,解決中藥材生產(chǎn)開發(fā)資金緊缺還需要多管齊下,多方籌措資金。一是積極向上爭取專項(xiàng)資金,國家相關(guān)部門每年都安排一塊資金用于扶持中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,要盡快組織力量,通過定項(xiàng)目、建基地、上規(guī)模,努力爭取上級的專項(xiàng)資金補(bǔ)助。二是努力爭取金融貸款,我國繼續(xù)實(shí)行積極的財(cái)政政策,國家對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)扶持的力度必將進(jìn)一步加大。三是加大招商引資力度,加大對外宣傳,大膽走出去引進(jìn)來,吸引外來資金注入,加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
5、努力發(fā)展道地藥材,打造優(yōu)勢藥材品種。我州中藥材資源豐富,應(yīng)選準(zhǔn)市場前景好的道地藥材,重點(diǎn)研究和開發(fā),發(fā)展規(guī)模形成產(chǎn)量優(yōu)勢,提高水平形成品質(zhì)優(yōu)勢,加強(qiáng)宣傳形成品牌優(yōu)勢。如何使本地產(chǎn)藥材的優(yōu)勢轉(zhuǎn)化成市場優(yōu)勢,當(dāng)?shù)卣陀嘘P(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)出臺政策和辦法。
有野生中草藥1206種。蘊(yùn)藏量達(dá)500萬公斤,載入中華藥典196種。年產(chǎn)10噸以上的大宗藥材60余種,素有“秦東藥鄉(xiāng)”美譽(yù)。近年來,依托區(qū)位、資源優(yōu)勢,緊緊抓住建設(shè)陜南藥源基地及列入全省中藥現(xiàn)代化科技示范縣等機(jī)遇,按照“建園區(qū)、抓龍頭,建基地、抓示范”思路,不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,加快中藥現(xiàn)代化進(jìn)程,著力打造“秦巴現(xiàn)代藥苑”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為縣域三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。年,全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值4.6億元,人均增收300元。
1中藥農(nóng)業(yè):發(fā)展中藥材28.8萬畝。建成10個規(guī)范化種植和野生撫育改造基地、50個藥材種植專業(yè)村,其中木本藥材24萬畝、草本藥材4.8萬畝。從事中藥材生產(chǎn)的農(nóng)戶達(dá)2.19萬戶。產(chǎn)量累計(jì)2.7萬余噸,產(chǎn)值超過1.3億元,結(jié)合退耕還林創(chuàng)建的林藥結(jié)合”模式在全國推廣。
2中藥工業(yè):建成了盤龍生態(tài)產(chǎn)業(yè)園。總投資9.1億元,引進(jìn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目25個。發(fā)展企業(yè)19家,產(chǎn)能達(dá)到16億元。盤龍、歐珂等醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)水平達(dá)到省內(nèi)領(lǐng)先,11個劑型180個品種通過GMP認(rèn)證,盤龍七、食道平散等產(chǎn)品全國知名,盤龍牌”盤龍七片(酒)被評為省名牌產(chǎn)品,列入國家中藥保護(hù)品種,輻射帶動了一批中小企業(yè)從事保健藥酒、藥膳藥浴、養(yǎng)生茶等系列產(chǎn)品開發(fā)。年,中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值3.4億元、稅金1800萬元。
3中藥科技:成立了盤龍醫(yī)藥研究所和秦嶺特效藥材研究所。地道品種保護(hù)、野生藥材訓(xùn)化、醫(yī)藥品種研發(fā)均位于全省前列,引進(jìn)了陜南唯一的骨傷及腫瘤工程研究中心。培育主導(dǎo)品種4個,篩選地道品種50個,保護(hù)頻危品種8個,為研究保護(hù)和開發(fā)利用秦嶺中藥材打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
4銷售體系:建成藥材交易市場5個。發(fā)展購銷大戶48家,成立藥業(yè)協(xié)會33個。營銷網(wǎng)點(diǎn)遍布全國各大中城市,銷售從業(yè)人員達(dá)1000余人,藥材、藥品銷售率達(dá)100%
二、存在問題
1產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃滯后。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略定位不明確。嚴(yán)重制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展壯大。優(yōu)勢品種確定和布局不合理。
2工作機(jī)制不健全。一是組織機(jī)構(gòu)不完善。中藥現(xiàn)代化、醫(yī)藥工業(yè)管理、中藥材種植等職能分屬科技、經(jīng)貿(mào)、林業(yè)和藥辦等部門,鄉(xiāng)鎮(zhèn)沒有專門的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)構(gòu)。二是統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)不到位。產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)不力。三是資金投入不足,省市沒有專門的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)構(gòu),中藥實(shí)驗(yàn)示范、科研培訓(xùn)、補(bǔ)貼獎勵、培育扶持等無穩(wěn)定投入來源。四是專業(yè)人才缺乏,基層藥業(yè)技術(shù)干部流失,醫(yī)藥企業(yè)缺乏高層管理和科研人才,不適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的需要。
3產(chǎn)業(yè)鏈條薄弱。一是中藥材基地規(guī)模小。農(nóng)戶、基地、公司之間沒有形成“利益共享、風(fēng)險共擔(dān)”機(jī)制。三是產(chǎn)業(yè)化發(fā)展龍頭帶動效果不明顯,市場批量供應(yīng)能力不足。二是中藥生產(chǎn)與加工、銷售與市場脫節(jié)。品牌效應(yīng)較弱,市場份額低,影響產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)張和層次提升。
4科技支撐能力不強(qiáng)。中藥材引種試驗(yàn)示范和野生品種的馴化保護(hù)工作開展不足。濫挖亂采野生藥材現(xiàn)象嚴(yán)重,新科技、新品種轉(zhuǎn)化和運(yùn)用慢。中藥材資源的研究、保護(hù)、宣傳、引導(dǎo)不到位。大量野生藥材資源遭到破壞。
三、建議與對策
目前。今后一個時期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還處于外延擴(kuò)張的初級階段向加工研發(fā)等內(nèi)涵提升的中級過渡期。因此。應(yīng)以外延和內(nèi)涵擴(kuò)張并舉為重點(diǎn),以打造關(guān)天經(jīng)濟(jì)區(qū)中藥生產(chǎn)加工基地為目標(biāo),圍繞中藥材種植規(guī)范化、制藥企業(yè)現(xiàn)代化、藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、中藥產(chǎn)品品牌化和醫(yī)藥市場國際化的思路,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張升級步伐,形成以中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、中藥工業(yè)為先導(dǎo)、中藥科技為支撐、中藥銷售為紐帶的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。
一)修訂醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。結(jié)合全縣“十二五規(guī)劃”修訂完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃。壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。重點(diǎn)是做強(qiáng)一個園區(qū)。大力引進(jìn)中藥材種植、加工、研發(fā)、流通項(xiàng)目,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局。加快新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和運(yùn)用,提高精深加工水平,把盤龍生態(tài)產(chǎn)業(yè)園建設(shè)成為全省乃至全國知名的現(xiàn)代醫(yī)藥科技示范園區(qū)。打造兩大基地。做大作響“盤龍”牌盤龍七片等優(yōu)勢品牌,著力打造全國風(fēng)濕及骨傷科產(chǎn)品研發(fā)基地和關(guān)天經(jīng)濟(jì)區(qū)現(xiàn)代中藥生產(chǎn)加工基地。壯大三個龍頭。狠抓傳統(tǒng)骨干產(chǎn)品二次開發(fā)和系列產(chǎn)品開發(fā),壯大盤龍、歐珂和植物藥業(yè)三大醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模,帶動發(fā)展一批中藥飲片、中藥萃取物、配方顆粒、藥膳湯料和中藥保健品開發(fā)企業(yè)。形成四大產(chǎn)業(yè)帶:按照因地制宜、優(yōu)化布局、培育主導(dǎo)產(chǎn)品的原則,形成乾佑河流域五味子、紅豆杉、銀杏等木本藥材撫育改造產(chǎn)業(yè)帶,社川河流域丹參、荊芥、板藍(lán)根等草本藥材種植產(chǎn)業(yè)帶,金井河流域豬苓、天麻等菌類和桑葚等特色中藥材開發(fā)產(chǎn)業(yè)帶,秦嶺沿線高山鄉(xiāng)鎮(zhèn)秦艽種植及盤龍七、扣子七等地道藥材保護(hù)開發(fā)產(chǎn)業(yè)帶。發(fā)展五大品種:以五味子、金銀花、紅豆杉、秦艽、豬苓5大品種為重點(diǎn),建設(shè)2萬畝GAP藥源基地,帶動全縣中藥材種植規(guī)模達(dá)到60萬畝。培育六大市場:壯大石鎮(zhèn)、縣城、柴莊、鳳凰、曹坪、營盤等6大中藥材交易市場,帶動發(fā)展一批中藥材流通中介和大戶,完善醫(yī)藥產(chǎn)品流通體系,建設(shè)陜南中藥材交易市場。
二)聚集醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展人才。一是加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)。支持盤龍公司申請建立博士后工作站。加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)科技力量。二是開展農(nóng)民實(shí)用技術(shù)的培訓(xùn)。培養(yǎng)一批本土科技種藥人才,加強(qiáng)中藥領(lǐng)域的科研創(chuàng)新;招聘一批省內(nèi)外中藥高級科技創(chuàng)新人才。加強(qiáng)新品種的引進(jìn)、試驗(yàn)、示范和推廣力度。三是支持各類人才向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)流動。鼓勵機(jī)關(guān)和事業(yè)單位人員到醫(yī)藥企業(yè)掛職鍛煉,鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)林水牧中心設(shè)置藥業(yè)專干崗位,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)干部隊(duì)伍按干部年輕化、技術(shù)化、全面化和專業(yè)對口的要求配強(qiáng)、配硬、配全。
虛假醫(yī)療廣告發(fā)展成為舉國上下深惡痛絕的詬病,面對人大代表和政協(xié)委員的錚錚建言,衛(wèi)生部常務(wù)副部長高強(qiáng)明確表示:上報(bào)國務(wù)院,取消醫(yī)療廣告!引起媒體和業(yè)界的廣泛關(guān)注,各方評論不一。
醫(yī)保報(bào)銷政策,成績不小,問題不少!全國政協(xié)委員周超凡用事實(shí)說話,詳盡披露出來,并提出了許多建設(shè)性意見。
對中醫(yī)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化問題,吳以嶺委員提出了許多新觀點(diǎn),令業(yè)界人士深思。
總理在政府工作報(bào)告中指出:“切實(shí)把醫(yī)療衛(wèi)生工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,切實(shí)解決群眾看病難、看病貴的問題。”與溫總理的報(bào)告內(nèi)容相呼應(yīng),其仁旺其格委員建言加快發(fā)展少數(shù)民族醫(yī)藥,對蒙醫(yī)蒙藥事業(yè)給予傾斜投入!
《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》雜志創(chuàng)刊后,記者首次獲準(zhǔn)采訪“兩會”,本期用較大的篇幅報(bào)道業(yè)界委員的聲音。關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為構(gòu)建和諧社會,為大眾健康“鼓”與“呼”將是本刊不變的宗旨。
現(xiàn)行醫(yī)保報(bào)銷政策誰來動刀?
以科技創(chuàng)新、學(xué)術(shù)創(chuàng)新,加快實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化
發(fā)展少數(shù)民族醫(yī)藥亟需政策傾斜
蒙醫(yī)蒙藥現(xiàn)況令人堪憂
現(xiàn)行醫(yī)保報(bào)銷政策誰來動刀?
醫(yī)保報(bào)銷政策和《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和切身利益,是我國人民福利中的一件大事。到2004年8月底,全國共有11847.6萬人參加了基本醫(yī)療保險,《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》能保證這些參保人員的合理用藥需求,維護(hù)參保人員的合法權(quán)益。多年來,在國家勞動和社會保障部門不懈努力下,我國醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷方法較好地解決了廣大群眾的醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷問題,在維護(hù)人民群眾生命健康方面起到了積極作用。
雖然2004版的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》和我國現(xiàn)行的醫(yī)保報(bào)銷政策有了比較大的進(jìn)步,但是還存在不少問題,有些方面甚至干擾了國家的有關(guān)政策,引起社會各界人士的關(guān)注,不同的意見越來越多。
在十屆政協(xié)三次會議上,曾參與勞動與社會保障部《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的審評咨詢專家,第七、八、九、十屆全國政協(xié)委員周超凡鄭重向大會遞交提案,建議“改革現(xiàn)行醫(yī)保報(bào)銷政策,推行國家基本藥物制度”。本刊記者就此進(jìn)行了獨(dú)家專訪。
現(xiàn)行醫(yī)保報(bào)銷政策不利藥品企業(yè)公平競爭
記者:據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì),按照國家藥典委員會品種標(biāo)準(zhǔn),截止到2003年11月,我國現(xiàn)有批準(zhǔn)上市的藥品品種14000種(每個劑型一個批準(zhǔn)文號為一種),化學(xué)藥大約占6000種,中藥占8000種。在2004版《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中,醫(yī)保報(bào)銷藥品有2960種,僅占上市品種的21.1%,其中化學(xué)藥1700種,占西藥總數(shù)的28.3%,中成藥1260種(含民族用藥47種),占中藥總數(shù)的15.75%。大約11040種藥品沒有進(jìn)入現(xiàn)在的醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄,約占上市藥品品種的78.9%。您作為專家如何看這一問題?
周超凡:11040種藥品不能平等進(jìn)入市場競爭,導(dǎo)致人們用藥沒有更大的選擇空間。人們需要更多安全有效的藥品,而不僅僅是這2960種。我國80%的藥廠都是中小企業(yè),為了一個藥品品種的研發(fā)生產(chǎn)而投入巨資。一旦不能進(jìn)入醫(yī)保目錄,此藥品基本上就失去了市場,因此生產(chǎn)企業(yè)不得不停產(chǎn)或者轉(zhuǎn)產(chǎn)。如果企業(yè)的巨大投入沒有回報(bào),就很難生存下去。而且,藥品不能平等上市競爭,甚至干擾破壞了正常的商品(藥品為特殊商品)競爭規(guī)律,違背了國家有關(guān)政策,影響了價格機(jī)制的調(diào)整作用。
限制醫(yī)生自由選擇用藥的權(quán)力
記者:醫(yī)生為病人治療時有一個基本理念,就是根據(jù)病人的具體情況,選擇最適合病情、副作用最小的藥品,不受其他因素的影響。可問題在于,我國現(xiàn)有78.9%的藥品不在醫(yī)保目錄,無法報(bào)銷,如果患者要用非報(bào)銷品種,實(shí)質(zhì)上被剝奪了應(yīng)該享受的醫(yī)保費(fèi)用。
周超凡:是這樣的。醫(yī)保藥品目錄外的藥品價格相對比較高,患者難以接受,醫(yī)生只能違心采用報(bào)銷品種,使用藥不能得心應(yīng)手。通常醫(yī)生的處方很少開不能報(bào)銷的藥物,不能僅僅根據(jù)患者的病情需要開處方,更多要考慮的是病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力。
病情多種多樣,個體也有很大的差異,因此治療的藥品也需要多種多樣。現(xiàn)在由于醫(yī)保藥品的數(shù)量有限,固定使用一些藥品,時間一長就產(chǎn)生藥源性病的疾病,以后再患上這種病,這種藥品就對此病失去療效,這對廣大群眾的生命健康也是一個很大的威脅。
影響醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)步
記者:醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)步,要靠臨床實(shí)踐的支持。目前我國醫(yī)藥臨床經(jīng)驗(yàn)的積累是少數(shù)藥物提供的,醫(yī)生很少接觸沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品,更談不上了解這些藥品的療效,這極大地影響了醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。
周超凡:如果一個國家藥品經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)僅僅由批準(zhǔn)上市的21.1%的藥品提供,不全面也不科學(xué),醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展自然受到影響。更嚴(yán)重的是,大部分藥品不能進(jìn)入醫(yī)保,一部分藥品生產(chǎn)企業(yè)也不會再繼續(xù)生產(chǎn)這些藥品,同時企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品的積極性也受到了打擊,這樣會對我國的醫(yī)藥科技事業(yè)的發(fā)展造成很大的影響,長期下去,會形成惡性循環(huán),阻礙醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)步。
藥品目錄的服務(wù)重點(diǎn)不清晰
記者:事實(shí)上,威脅廣大人民群眾健康的敵人,大多還是常見病、多發(fā)病、傳染病、中毒搶救的急性病和一些專科疾病。現(xiàn)在醫(yī)保目錄的藥品遴選是在一類選出一些比較好的品種作為報(bào)銷品種,一類可能會選擇幾種甚至上十種,但是這類里可能并非是常見病和多發(fā)病。
周超凡:這種沒有量化原則和量化標(biāo)準(zhǔn)遴選藥品的方法,基本上是綜合性、宏觀性、概念性的評價,如果一直按照這種方法來遴選藥品,就很難滿足人們廣泛用藥的需求。遴選藥品的人在遴選藥物時,考慮較多的還是藥品的療效和副作用,往往對價格和普通老百姓的承受能力考慮的較少。另外,對于14000種藥品,加上每年遞增的新品種,翻來覆去評價,越評越麻煩,浪費(fèi)國家經(jīng)費(fèi),難以選出理想的藥品,又不能充分發(fā)揮現(xiàn)有藥品的作用,甚至還會產(chǎn)生一些不正之風(fēng),滋生腐敗。因此,需要對醫(yī)保藥品目錄的遴選方法進(jìn)行改革,要用全局思想和發(fā)展觀點(diǎn)來制定科學(xué)合理的遴選方法,選出對大多數(shù)人、對常見病多發(fā)病傳染病最合適的藥品。
兩個目錄分工不明確
記者:現(xiàn)在,國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)選定國家基本藥物,勞動和社會保障部選擇醫(yī)保報(bào)銷的標(biāo)準(zhǔn)品種和數(shù)量,制定醫(yī)保藥品報(bào)銷政策。社會各界反映,醫(yī)保藥品目錄和國家基本藥物目錄之間沒有合作點(diǎn),各干各的,形成重復(fù)勞動,給國家人力、財(cái)力造成一定的浪費(fèi)。
周超凡:現(xiàn)在國家基本藥物目錄基本上不起作用,形同虛設(shè),醫(yī)保藥品目錄參考國家基本藥物目錄并不多。目前不但有全國醫(yī)保目錄,而且還有地方醫(yī)保目錄,如上海和北京就有各自的醫(yī)保藥品目錄。這種情況就會產(chǎn)生很多的問題,給不正之風(fēng)開了后門,不僅醫(yī)藥專家有意見、知情群眾有意見、而且WHO官員和專家也有看法,所以應(yīng)該虛心傾聽各方面的合理意見,認(rèn)真解決存在的問題。
重建國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組
記者:您呼吁,我國醫(yī)保藥品目錄和報(bào)銷政策已經(jīng)到了需要盡快改革的地步。可是,改革醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)保報(bào)銷方法的工作比較復(fù)雜,涉及部門多,一兩個部局難以完成,必須有統(tǒng)一的組織。
周超凡:我已建議該項(xiàng)工作要由國務(wù)院高層領(lǐng)導(dǎo)來協(xié)調(diào),由國務(wù)院相關(guān)部門來落實(shí),由國務(wù)院任命國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組的組長,參加成員包括國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、勞動和社會保障部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部、國家財(cái)政部、國家商業(yè)部等部門,這些參與部門的領(lǐng)導(dǎo)任副組長,同時還包括專家學(xué)者、與此相關(guān)領(lǐng)域代表、以及相關(guān)社會人士等,群策群力,共同協(xié)調(diào)。
由國家食品藥品監(jiān)督管理局與勞動和社會保障部分別設(shè)立基本藥物辦公室和報(bào)銷品種辦公室,共同處理日常工作。目前可以是一個兼職的組織形式,如果時機(jī)成熟,國家也可以考慮正式編制。
實(shí)行國家基本藥物報(bào)銷制度
記者:實(shí)行國家基本藥物報(bào)銷制度的目的在哪?應(yīng)如何實(shí)施?
周超凡:實(shí)施國家基本藥物報(bào)銷制度,就是要改革現(xiàn)行的藥品報(bào)銷目錄和基本藥物目錄,把現(xiàn)在的醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄和國家基本藥物目錄合二為一,統(tǒng)稱國家基本藥物目錄。考慮到和國際接軌,應(yīng)該稱為國家基本藥物制度,為了突出報(bào)銷的問題,可以暫名為國家基本藥物報(bào)銷制度。
在國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定國家基本藥物政策,遴選基本藥物,勞動和社會保障部可以一起參與研究制訂國家基本藥物目錄,不必單獨(dú)選品種。國家基本藥物目錄的藥物,就是醫(yī)保藥品報(bào)銷的標(biāo)準(zhǔn)品種。這樣不但能節(jié)約大量人力、物力,而且有事半功倍的效果,更重要的是對廣大人民群眾生命健康和我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展會產(chǎn)生積極的影響。
國家基本藥物的遴選方法需要改革
記者:您提出最重要的是對醫(yī)保藥品目錄的遴選原則和方法進(jìn)行改革,尋找最科學(xué)的遴選方法。
周超凡:應(yīng)該在每一基礎(chǔ)類選出一個代表品種,按照藥品的藥理、病癥等分類,每一類分到不能再分的最小的類,定為基礎(chǔ)類,在每一基礎(chǔ)類遴選出一個代表品種,作為報(bào)銷的標(biāo)準(zhǔn)品種。這樣14000多個品種,就能全部上市,自由流通,供人們治療時選擇使用。
當(dāng)然,這個標(biāo)準(zhǔn)品種必須要符合大多數(shù)人能夠報(bào)銷的程度,遴選的藥品不但要質(zhì)量好、療效好、副作用小,而且要考慮價格、來源和群眾的承受能力,選出對人們最合適的藥品作為標(biāo)準(zhǔn)品種。所以,標(biāo)準(zhǔn)品種的遴選應(yīng)該堅(jiān)持臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便和保障供應(yīng)的原則,每一基礎(chǔ)類選出一個標(biāo)準(zhǔn)品種,而且這個標(biāo)準(zhǔn)品種要以國產(chǎn)的同類品種為準(zhǔn)。
實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)定額的報(bào)銷制度
記者:您還建議實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)定額報(bào)銷制度。
周超凡:藥品報(bào)銷不必受目錄限制,對于藥品的報(bào)銷規(guī)定,第一,國家基本藥物目錄品種全部報(bào)銷。第二,非國家基本藥物品種也可以報(bào)銷,但只能報(bào)銷與基本藥物報(bào)銷目錄中同類標(biāo)準(zhǔn)品種相同的費(fèi)用,超出部分自己負(fù)擔(dān),節(jié)余歸己,不能退還現(xiàn)金,存入醫(yī)療報(bào)銷的個人賬戶,留作以后支付其他醫(yī)療費(fèi)用。這樣就算國家報(bào)銷的費(fèi)用沒有變化,但是用藥的范圍全部放開,病人和醫(yī)生可以根據(jù)情況,自由選擇用藥。
記者:這樣的報(bào)銷制度好在哪?
周超凡:如此報(bào)銷不但可以解除物價問題,而且可以促進(jìn)企業(yè)14000多個品種平等地參與市場競爭,沒有進(jìn)入醫(yī)保的藥品就會根據(jù)自己的情況確定價格,這樣可以解放上市的全部藥品品種,病人可以自由選擇用藥,又能發(fā)揮社會現(xiàn)有的全部藥品的作用,使制藥企業(yè)活躍起來,形成良性的市場競爭機(jī)制,真正地做到優(yōu)勝劣汰。
國家基本藥物目錄5年調(diào)整一次
記者:您甚至對國家基本藥物目錄的調(diào)整時間也提出了自己的想法。
周超凡:我國基本藥物目錄的調(diào)整是參考世界衛(wèi)生組織每兩年調(diào)整一次。對于一個新品種,短短的兩年時間,不能很好地反映一個藥品的臨床療效,而且,國家的經(jīng)濟(jì)投入也較大。
我國國民經(jīng)濟(jì)增長和衛(wèi)生資源的增長是一致的,國家每五年制定新的國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展計(jì)劃,落實(shí)新的衛(wèi)生資源的比例,由這個比例決定醫(yī)療報(bào)銷費(fèi)用是否會增長。所以,國家基本藥物目錄每五年調(diào)整一次比較合適,在這個期間,可以充分地總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),解決出現(xiàn)的問題。
以科技創(chuàng)新、學(xué)術(shù)創(chuàng)新加快實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化
“吳委員,我是……”“好啊,歡迎你來!”電話打到中協(xié)賓館709房間,報(bào)出家門后,第十屆全國政協(xié)委員、河北以嶺醫(yī)藥集團(tuán)董事長吳以嶺教授很爽快地約定了采訪的時間、地點(diǎn)。
這幾年,媒體競爭日趨激烈,政協(xié)委員、人大代表遭到各大媒體的多輪“轟炸”,他們變得出言謹(jǐn)慎,甚至躲避記者,吳以嶺委員的態(tài)度讓記者意外的高興!
主導(dǎo)制定中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)不片面追求與美國FDA接軌
記者:吳委員,您每年的提案都很有份量,我注意到您今年就“發(fā)展中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化”又遞交了提案。
吳以嶺:從根本上確立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位,過去幾年我國在這方面做了一些工作:國家八部委成都會議共同制定《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,將我國中藥產(chǎn)業(yè)作為重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)加以發(fā)展,并強(qiáng)化對中藥產(chǎn)業(yè)的政府扶持;國家發(fā)改委“十五”期間支持“中藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重大專項(xiàng)”,國家科技部自1992年開始實(shí)施《中藥現(xiàn)代化行動綱要》,但總的看來支持力度仍然不夠!中醫(yī)藥創(chuàng)新能力仍然不足!與國外相比中醫(yī)藥制備工藝及市場占有率仍然落后,因此我建議確立中醫(yī)藥的戰(zhàn)略地位,將“中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展”作為重大科技專項(xiàng),納入中長期科技發(fā)展規(guī)劃,盡快提升我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和科技核心競爭力。
記者:現(xiàn)在有一種現(xiàn)象,動不動就與美國FDA接軌,很多中藥或保健品以進(jìn)入FDA臨床前試驗(yàn)為榮,很多人對中醫(yī)中藥西化十分憂慮,您怎么看?
吳以嶺:這個問題很好!這也是我建議要實(shí)施振興中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略重要性的問題。作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國,我國應(yīng)主導(dǎo)制定中醫(yī)藥的國際標(biāo)準(zhǔn),讓世界中藥與中國標(biāo)準(zhǔn)接軌,這樣我國中藥產(chǎn)業(yè)就可以逐步占據(jù)世界中藥市場的主動權(quán),切不可片面追求與美國FDA接軌,那樣將使我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)永遠(yuǎn)處于被動地位,也是缺乏民族自信心的表現(xiàn)。我們要根據(jù)中醫(yī)藥自身特點(diǎn)建立中醫(yī)藥創(chuàng)新成果的評價體系,要區(qū)分原始性創(chuàng)新、延伸性創(chuàng)新、整合性創(chuàng)新等不同層次,要對中醫(yī)學(xué)術(shù)體系和臨床辨證論治具有重大影響的原始性學(xué)術(shù)創(chuàng)新及新藥研發(fā)成果進(jìn)行重點(diǎn)激勵與扶持。
記者:聽得出來您對確定中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位問題十分關(guān)注,甚至心急如焚。
吳以嶺:21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì),健康產(chǎn)業(yè)將成為朝陽產(chǎn)業(yè),這將給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展帶來新的契機(jī)。但國際中草藥的市場份額高達(dá)300億美元,而我國僅占3%-5%,這與我國傳統(tǒng)中藥大國的地位極不相稱,而且我國現(xiàn)有西藥99%是國外專利或仿制藥品,開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥應(yīng)成為我國的獨(dú)特優(yōu)勢,兩千年中醫(yī)理論與治療方藥是中藥新藥研發(fā)的巨大寶庫。此外,近年來國外大型制藥企業(yè)已經(jīng)加快搶灘中藥產(chǎn)業(yè),因此急需確定中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位。
學(xué)術(shù)創(chuàng)新中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵
記者:建國后50多年來,中醫(yī)藥界對中醫(yī)藥理論進(jìn)行了系統(tǒng)的整理研究,在某些方面取得了重大進(jìn)展。但現(xiàn)實(shí)情況卻存在諸多不足,衛(wèi)生部常務(wù)副部長高強(qiáng)在2005年全國中醫(yī)藥工作會議上的講話中指出“中醫(yī)藥的理論創(chuàng)新未能取得突破性的進(jìn)展”。中醫(yī)學(xué)術(shù)理論創(chuàng)新研究滯后主要原因是什么?
吳以嶺:主要有兩方面的原因。一是觀念滯后:不能充分認(rèn)識中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新對中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的帶動作用,未能將其放在核心位置加以重視和支持。國家支持主要偏重于用現(xiàn)代科技手段研究中醫(yī)藥,對中醫(yī)學(xué)術(shù)按照其自身發(fā)展規(guī)律加以創(chuàng)新研究支持不足,導(dǎo)致解放后幾十年來原始性理論創(chuàng)新成果很少;二是醫(yī)藥脫離:無視基礎(chǔ)性研究的不可替代性,重術(shù)輕理,重藥輕醫(yī)。在中藥新藥研發(fā)過程中大多是脫離中醫(yī)理論指導(dǎo),采用西藥理化方法,從中藥中分離、提純有效成份,以Ⅰ類新藥、Ⅱ類新藥為目標(biāo),片面強(qiáng)調(diào)中藥現(xiàn)代化,追求與美國FDA接軌,未能重視以中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新帶動方藥研究的中醫(yī)藥發(fā)展的歷史經(jīng)驗(yàn)。國家科技管理部門對代表中醫(yī)理論創(chuàng)新的復(fù)方藥物立項(xiàng)支持不夠,國家藥品監(jiān)管部門按西藥審批辦法審批中藥,對復(fù)方藥的理論創(chuàng)新及處方依據(jù)重視不夠,導(dǎo)致低水平研究和大同小異的重復(fù)研究過多,更缺乏體現(xiàn)中醫(yī)理論特色的證候?qū)W藥物。上述現(xiàn)狀嚴(yán)重影響了中醫(yī)學(xué)術(shù)的創(chuàng)新研究,更難以帶動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化。
記者:學(xué)術(shù)創(chuàng)新是中醫(yī)藥學(xué)學(xué)科發(fā)展的靈魂和核心,是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的根本保障。中醫(yī)學(xué)歷史上的任何一次發(fā)展和繁榮都是在吸收當(dāng)時最新的科學(xué)文化的基礎(chǔ)上通過學(xué)術(shù)創(chuàng)新而實(shí)現(xiàn)的。我看到您的提案指出,只有遵循中醫(yī)學(xué)自身發(fā)展規(guī)律、創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)學(xué)術(shù)理論,才能帶動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的快速發(fā)展,使傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)跟上時代步伐,走出國門造福人類。
吳以嶺:我建議支持中醫(yī)學(xué)術(shù)按照其自身發(fā)展規(guī)律又充分汲取現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展。要建立起新的辨證分析理論,使之成為既符合中醫(yī)自身發(fā)展規(guī)律又充分吸收現(xiàn)代科技,整體綜合和微觀細(xì)分相結(jié)合,概念清晰、論述準(zhǔn)確、能為醫(yī)學(xué)界廣泛理解和接受的現(xiàn)代中醫(yī)理論體系。希望國家有關(guān)部門就這一重大課題組織論證,明確定位、統(tǒng)一認(rèn)識,減少無謂爭論,加大扶持力度及基礎(chǔ)性研究的投資力度。
記者:現(xiàn)代臨床應(yīng)用的著名方劑都是某一重大學(xué)術(shù)理論創(chuàng)新的代表性方藥。在兩千年的發(fā)展歷程中,中醫(yī)藥學(xué)始終遵循著自己的軌跡和規(guī)律,您強(qiáng)調(diào)說,與時俱進(jìn)的學(xué)術(shù)創(chuàng)新是其保持蓬勃生機(jī)的內(nèi)在動力。
吳以嶺:中醫(yī)學(xué)術(shù)理論創(chuàng)新,將直接帶來臨床療效的提高以及創(chuàng)新藥物的研發(fā),中醫(yī)“理法方藥”的一體性不應(yīng)人為割裂,不應(yīng)片面強(qiáng)調(diào)中醫(yī)現(xiàn)代化,要以中醫(yī)學(xué)術(shù)發(fā)展帶動中醫(yī)現(xiàn)代化,以中醫(yī)現(xiàn)代化帶動中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化。在國家有關(guān)部門重大中藥專項(xiàng)立項(xiàng)中,要突出中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新性和指導(dǎo)性,對具有理論創(chuàng)新體現(xiàn)中醫(yī)理論特色的復(fù)方中藥,應(yīng)給予支持與立項(xiàng)資助,使我國在21世紀(jì)生命科學(xué)的新歷史時期,再涌現(xiàn)出一批理論創(chuàng)新、證候明確、應(yīng)用廣泛、流傳后世的千古名藥。
記者:河北以嶺醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)建10周年慶典活動,我和國家藥監(jiān)官員、知名中醫(yī)藥專家及外國駐華大使應(yīng)邀出席,并參觀了新建制藥廠及醫(yī)藥研究院,親身感受到您領(lǐng)導(dǎo)的企業(yè)發(fā)展迅猛,后勁十足。
吳以嶺:河北以嶺醫(yī)藥集團(tuán)自創(chuàng)辦以來,堅(jiān)持以中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新為先導(dǎo)帶動中醫(yī)藥現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)化,通過絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動現(xiàn)代中藥治療心腦血管病的通心絡(luò)膠囊、抗心律失常的參松養(yǎng)心膠囊、治療慢性心衰的芪藶強(qiáng)心膠囊的研發(fā),形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的系列創(chuàng)新藥物,發(fā)展成國內(nèi)醫(yī)藥界具有較大影響的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)醫(yī)藥研究院承擔(dān)的國家中醫(yī)藥管理局基礎(chǔ)理論課題―“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”,對絡(luò)病理論的歷史沿革和發(fā)展軌跡進(jìn)行深入探討,較為準(zhǔn)確地把握了絡(luò)病理論發(fā)展的學(xué)術(shù)內(nèi)涵,并在此基礎(chǔ)上提出絡(luò)病學(xué)說研究的理論框架―“三維立體網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”,從絡(luò)脈與經(jīng)脈在時空方面的差異性探討絡(luò)脈氣血運(yùn)行特色和功能實(shí)現(xiàn)形式的特殊性,對復(fù)雜生命現(xiàn)象做出更深刻的解釋,系統(tǒng)研究絡(luò)病發(fā)病、病機(jī)、辨證與治療。經(jīng)國內(nèi)著名專家鑒定后一致認(rèn)為:“該項(xiàng)研究按中醫(yī)學(xué)術(shù)自身發(fā)展規(guī)律進(jìn)行的,初步建立起‘絡(luò)病證治’體系,首次形成系統(tǒng)的絡(luò)病理論,為絡(luò)病學(xué)學(xué)科的建立奠定了理論基礎(chǔ),在國內(nèi)外屬創(chuàng)新性成果。”可見只有遵循中醫(yī)學(xué)自身發(fā)展規(guī)律創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)學(xué)術(shù)理論,才能帶動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的快速發(fā)展。
建立以企業(yè)為主體的中藥現(xiàn)代研發(fā)體系
記者:近年來,國際上一些跨國制藥公司加強(qiáng)了對中藥的研究和知識產(chǎn)權(quán)的占有,國外許多資金雄厚、科研實(shí)力強(qiáng)大的藥廠將中藥的現(xiàn)代化研究作為一大研究方向,日本、韓國、美國等發(fā)達(dá)國家利用其經(jīng)濟(jì)和科技優(yōu)勢,大量收集我國中藥處方信息,通過改變劑型、添加劑、工藝等方法,搶占中藥知識產(chǎn)權(quán),嚴(yán)重沖擊著我國的中藥品種。
吳以嶺:目前我國一些現(xiàn)行制度還不利于中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),知識產(chǎn)權(quán)流失還比較嚴(yán)重。我已建議有關(guān)部門,結(jié)合中醫(yī)藥自身特點(diǎn),盡快研究切實(shí)可行、適應(yīng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施,加強(qiáng)對某些制約中藥專利保護(hù)環(huán)節(jié)的對策研究,從制度上促進(jìn)中藥專利的產(chǎn)出和保護(hù)。
記者:您還提出,建立以企業(yè)為主體的現(xiàn)代中藥研究開發(fā)體系,是中藥走向現(xiàn)代化、國際化的基礎(chǔ)。為什么強(qiáng)調(diào)以企業(yè)為主體?
吳以嶺:企業(yè)在一線能直接感覺市場的需求,盡快形成以企業(yè)為主體的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系,允許具有高層次科研隊(duì)伍和科研實(shí)力的企業(yè)成為國家或省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以及各種工程的技術(shù)中心。對企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)的科技投入要從稅收優(yōu)惠、財(cái)政補(bǔ)貼等方面給予支持,真正發(fā)展起一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力的科技先導(dǎo)型現(xiàn)代中藥企業(yè)。同時要加強(qiáng)校企、院企聯(lián)合,促進(jìn)高等院校、科研院所和生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)勢互補(bǔ)。
記者:據(jù)我所知,我國中藥產(chǎn)業(yè)多數(shù)為近十幾年來創(chuàng)辦的,規(guī)模較小,創(chuàng)新能力差,在國內(nèi)市場尚難與國外大型制藥集團(tuán)抗衡,更難以爭奪國際市場。
吳以嶺:這是客觀現(xiàn)實(shí)。國家食品藥品監(jiān)督管理局組建以來,在加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范管理的同時,大力支持中藥企業(yè),對促進(jìn)中藥企業(yè)發(fā)展起到了積極作用。這次我建議要進(jìn)一步制定振興民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策,重點(diǎn)扶持一批已經(jīng)形成市場規(guī)模、科技含量高、有快速發(fā)展前景的科技先導(dǎo)型中藥企業(yè),從稅收優(yōu)惠、科研立項(xiàng)、人才引進(jìn)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面給予支持,促其做大做強(qiáng),形成具有國際競爭力的中藥企業(yè)。對科技含量高、市場占有率前50名的中成藥進(jìn)行跟蹤,實(shí)施品牌培育計(jì)劃,加強(qiáng)保護(hù)與支持,培養(yǎng)具有市場競爭力的中藥品牌產(chǎn)品。
加入WTO是我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大好機(jī)遇,國家扶持現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策,現(xiàn)代中藥制藥技術(shù)的快速發(fā)展,為我國加快現(xiàn)代中藥研究,建立一批具有強(qiáng)大市場競爭力的科技先導(dǎo)型現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)奠定了良好的基礎(chǔ)。相信只要各級政府支持,政策到位,充分調(diào)動科技人員和生產(chǎn)企業(yè)的積極性,堅(jiān)持中醫(yī)理論創(chuàng)新和現(xiàn)代中藥同步發(fā)展,我國必能涌現(xiàn)出一批有強(qiáng)大市場競爭力的科技先導(dǎo)型現(xiàn)代企業(yè),實(shí)現(xiàn)民族醫(yī)藥的快速持續(xù)發(fā)展。
發(fā)展少數(shù)民族醫(yī)藥亟需政策傾斜
“少數(shù)民族醫(yī)藥在我國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展方面占有舉足輕重的地位,我們應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識發(fā)展少數(shù)民族醫(yī)藥的重要性和必要性,制定長期規(guī)劃,加大扶持力度,使全國的少數(shù)民族醫(yī)藥工作更上一個臺階。”3月7日上午的第十屆全國政協(xié)三次會議聯(lián)組會上,內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院蒙醫(yī)科主任其仁旺其格委員就“加快發(fā)展少數(shù)民族醫(yī)藥”的發(fā)言,引起與會委員和媒體的關(guān)注。本刊記者就此作了深入采訪。
記者:我國民族眾多,歷史悠久,各民族在歷史上創(chuàng)造出神奇的醫(yī)學(xué)文化。您先介紹一下這方面的情況。
其仁旺其格:除中醫(yī)中藥外,目前已整理出醫(yī)學(xué)資料的少數(shù)民族有30多個,包括蒙、藏、維吾爾、傣、壯、苗、瑤、彝、侗、土家、朝鮮、回回以及哈薩克、布依、哈尼、仡佬、羌、佤、景頗、水、怒等民族。他們?yōu)橹腥A民族的健康事業(yè)做出了重要貢獻(xiàn)。
記者:現(xiàn)在許多外國人,不僅僅是日本、韓國、東南亞國家還有歐美一些人對我國少數(shù)民族醫(yī)藥特別感興趣。少數(shù)民族醫(yī)藥的地位到底怎么樣?
其仁旺其格:由于各民族的發(fā)展條件不同,文化背景各異,其醫(yī)藥文化的發(fā)展程度亦有別,有的歷史悠久,著作豐厚,自成體系;有的資源豐富,但沒有文字,直到現(xiàn)在才用漢文總結(jié)了自己的醫(yī)學(xué)理論和藥物知識,但他們都是中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的一部分,是中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。少數(shù)民族醫(yī)藥匯集了各少數(shù)民族的醫(yī)藥文化精華,是我國不可忽視的衛(wèi)生資源。在少數(shù)民族地區(qū),他們利用本地的藥物資源,因地制宜,治療本地區(qū)、本民族的常見病、多發(fā)病、地方病、疑難病,解除眾多病人的痛苦,為當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療、保健工作做出了不可替代的作用。
記者:他們的發(fā)展現(xiàn)狀如何?
其仁旺其格:據(jù)我了解,截止2003年底,我國有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)83,733個,衛(wèi)生隊(duì)伍總數(shù)4,826,592人,其中民族醫(yī)醫(yī)院157個,有床位58,293張,從業(yè)人員總數(shù)8,712人。另外,還有民族醫(yī)診所359個,人員總數(shù)673人。已有4600余名民族醫(yī)人員獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。14個民族醫(yī)專科被列為重點(diǎn)建設(shè)單位,部分民族藥品已進(jìn)入國家基本醫(yī)療保險報(bào)銷目錄。全國有高等民族醫(yī)藥院校3所,蒙、藏、維三個民族醫(yī)藥學(xué)科被列為重點(diǎn)學(xué)科。編纂民族醫(yī)藥教材76門,研究完成了《中華本草(民族卷)》中的蒙、藏、維藥部分,組織開展蒙、藏、維、傣等15個民族的60部民族醫(yī)藥文獻(xiàn)整理,《布依族醫(yī)藥》、《彝族醫(yī)藥基礎(chǔ)理論》等30部著作的整理編輯工作已經(jīng)完成。有報(bào)道說,某民族地區(qū)民族醫(yī)每年治病的工作量達(dá)到了縣以上各級各類醫(yī)院和其他部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療任務(wù)的總和。
記者:據(jù)我所知,目前,少數(shù)民族醫(yī)藥的研究絕大部分停留在文獻(xiàn)研究與整理上,對方劑的開發(fā)、劑型改革、工藝改進(jìn)和技術(shù)的規(guī)范化管理等方面的研究剛剛起步,全國至今沒有一家能代表國家級水平的民族醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)。
其仁旺其格:是的。不過有一些自成體系,具有完整的基本理論和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的民族醫(yī)藥,在其發(fā)源地或發(fā)展區(qū)域內(nèi)根深葉茂,從業(yè)人員比較多,醫(yī)教研機(jī)構(gòu)也有一定的規(guī)模。此次會上,我建議各少數(shù)民族地區(qū)應(yīng)將這些相關(guān)專家、機(jī)構(gòu)整合起來,建立一家能代表他們的民族醫(yī)藥研究最高水平的研究院或研究中心,統(tǒng)一管理和負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)孛褡遽t(yī)藥的研究工作;同時要盡可能集中業(yè)界優(yōu)勢研發(fā)力量,在全國范圍內(nèi)選拔有較高專業(yè)理論水平和較強(qiáng)的實(shí)際操作技能的人才,使研究隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理、全面。
記者:信息化浪潮沖擊各行各業(yè),民族醫(yī)藥在這方面是否還得走較長的路?
其仁旺其格:在基礎(chǔ)研究方面,為了繼承民族醫(yī)藥理、法、方、藥,歸納總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn),對系統(tǒng)科學(xué)研究提供可靠而便捷的信息支撐,必須做好信息數(shù)字化基礎(chǔ)工作,建立基礎(chǔ)理論、各家學(xué)說、病因病機(jī)與診斷、治則治法、藥學(xué)、方劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥用動植物礦物學(xué)、預(yù)防與養(yǎng)生學(xué)、針刺與灸療、放血療法等內(nèi)容的信息數(shù)據(jù)庫。
記者:由于民族醫(yī)藥專業(yè)院校建立時間較短、底子薄、設(shè)備簡陋、技術(shù)相對滯后、迎合市場需求等原因,民族醫(yī)藥院校的培養(yǎng)模式、課程設(shè)置等方面,出現(xiàn)了一些“西化”現(xiàn)象,削弱了民族醫(yī)藥教育,導(dǎo)致學(xué)生的民族醫(yī)底子差、基本功不扎實(shí)的局面。如何扭轉(zhuǎn)這一現(xiàn)象?
其仁旺其格:一方面要加大對民族醫(yī)藥的支持和宣傳力度,增加投入很有必要;另一方面,應(yīng)當(dāng)讓民族醫(yī)藥按照自身的發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn)去辦學(xué),不能硬拿西醫(yī)學(xué)的辦學(xué)方法和特點(diǎn)來衡量和規(guī)范民族醫(yī)教育,而且專科教育、本科教育和研究生教育應(yīng)有側(cè)重面,以滿足社會和醫(yī)院對各種類型人才的需求,打好基礎(chǔ),逐漸建立民族醫(yī)藥學(xué)的終身教育體系。
記者:有人曾經(jīng)提出,加快民族醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,把民族醫(yī)藥作為民族地區(qū)支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展,您怎么看?
其仁旺其格:這對民族地區(qū)廣大人民群眾的健康保障、社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和民族醫(yī)藥自身的發(fā)展,無疑是十分有利的事情。但是民族醫(yī)藥自身的發(fā)展和強(qiáng)大應(yīng)先于產(chǎn)業(yè)化過程,或者說,在基礎(chǔ)與臨床研究達(dá)到一定規(guī)模,科技含量明顯提高,人才需求基本滿足,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)教育和研究方面有了比較雄厚的后盾時,才能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,并將成為一個地區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè)。
記者:我國少數(shù)民族地區(qū)的民族醫(yī)醫(yī)院一般都建院時間短,底子薄、層次差距不大,長期以來對民族醫(yī)臨床教學(xué)重視不夠,投入嚴(yán)重不足,由于市場經(jīng)濟(jì)的沖擊,醫(yī)院首重醫(yī)療,能勝任民族醫(yī)臨床教學(xué)的基地絕對數(shù)量不足,帶教質(zhì)量不高。現(xiàn)在招生規(guī)模的年年擴(kuò)大,臨床實(shí)踐質(zhì)量必將繼續(xù)下滑……
其仁旺其格:在民族醫(yī)教育過程中,我們應(yīng)當(dāng)看清它的后果,下大力氣改變這一局面。讓學(xué)生在實(shí)習(xí)中不間斷地到臨床工作第一線去體驗(yàn),在反復(fù)臨床實(shí)踐中,增強(qiáng)感性認(rèn)識,使理論與實(shí)踐緊密聯(lián)系,不斷強(qiáng)化基本功,鍛煉臨床工作能力。
記者:您的建言鏗鏘有力,可操作性很強(qiáng)。
其仁旺其格:只是談一些具體的想法,盡自己作為醫(yī)衛(wèi)界委員的職責(zé)。就少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展,我向國家有關(guān)部局鄭重建言:
1.制定少數(shù)民族醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃,督促實(shí)施。
2.實(shí)施國家中醫(yī)藥法律法規(guī),根據(jù)地區(qū)和不同民族醫(yī)特點(diǎn),制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則或條例。
3.把扶持少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)與扶貧、支持民族地區(qū)經(jīng)濟(jì)建設(shè)結(jié)合起來,擴(kuò)大投資來源。
4.單列少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)費(fèi)。
5.搞好少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院建設(shè),同時做好師承教育。
蒙醫(yī)蒙藥現(xiàn)狀令人堪憂
“作為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)主力軍的蒙醫(yī)蒙藥事業(yè),目前存在許多困難和問題,蒙醫(yī)藥機(jī)構(gòu)大多是從綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)中分離出來的,起步晚、底子薄、先天發(fā)育不足、后天營養(yǎng)不良,多年來政府沒有給予蒙醫(yī)特殊的傾斜政策,更沒有專項(xiàng)建設(shè)資金,歷史欠賬較多。” 其仁旺其格委員見到記者,就快人快語,直奔主題。作為醫(yī)衛(wèi)界唯一的第十屆全國政協(xié)委員,他就此關(guān)心的問題向大會遞交了提案。
記者:近年來,當(dāng)?shù)卣诖朔矫媸欠裼写蟮膭幼鳎?/p>
其仁旺其格:為了弘揚(yáng)蒙醫(yī)蒙藥,從科研、生產(chǎn)等方面給予了高度的關(guān)注和支持,但是由于財(cái)政困難,很難拿出更多的資金,業(yè)務(wù)用房緊張、技術(shù)裝備落后的問題沒有從根本上得到緩解。
記者:我每年從北京回內(nèi)蒙古采訪或探親,看到許多牧區(qū)、鄉(xiāng)村百姓生活依然很苦,缺醫(yī)少藥,有病看不起硬拿命扛著的現(xiàn)象令人心痛!
其仁旺其格:2004年初,政協(xié)對蒙古族聚居的幾個旗的經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和扶貧解困問題進(jìn)行了專題調(diào)研。調(diào)研發(fā)現(xiàn)蒙古族聚居區(qū)的區(qū)域性貧困問題的確十分嚴(yán)峻,這一地區(qū)和農(nóng)牧民已成為特殊貧困區(qū)域和特殊貧困群體,嚴(yán)重制約著該地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展。有一個突出的表現(xiàn)是,基礎(chǔ)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展滯后,農(nóng)牧民缺醫(yī)少藥,就診醫(yī)病難,因病致貧返貧率較高。
記者:我在內(nèi)蒙古看到許多蘇木、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院條件簡陋,我真擔(dān)心,這樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者的生命安全能夠有保障嗎?
其仁旺其格:貧困農(nóng)牧民的常見病和多發(fā)病得不到及時醫(yī)治,往往小病拖成大病,使原本就貧困的家庭雪上加霜。據(jù)了解,因病致貧返貧達(dá)40%左右。基本設(shè)施薄弱,房屋、設(shè)備陳舊,一些旗縣的基層衛(wèi)生院房屋大多數(shù)是六七十年代修建的,年久失修,有50%的房屋趨于危房,急需進(jìn)行重建或翻修。醫(yī)療設(shè)備殘缺不全、陳舊老化,嚴(yán)重影響衛(wèi)生院開展醫(yī)療、預(yù)防、保健工作。
記者:內(nèi)蒙古近幾年經(jīng)濟(jì)發(fā)展已取得了很大成績,為什么在關(guān)乎民生的醫(yī)療衛(wèi)生方面卻如此落后呢?
其仁旺其格:基層衛(wèi)生院實(shí)行差額補(bǔ)貼、自收自支的機(jī)制,財(cái)政只負(fù)擔(dān)醫(yī)務(wù)人員工資總額的25%,其余75%的工資和醫(yī)療經(jīng)費(fèi)全由衛(wèi)生院自理。這樣,不僅醫(yī)務(wù)人員工資難以按月足額發(fā)放,就是常用藥和生理鹽水都難以保障,加之貧困戶賒款打針吃藥,加大了衛(wèi)生院的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有些衛(wèi)生院由于設(shè)備簡陋,缺醫(yī)少藥,就診病人就更少,收入下降,無力維護(hù)醫(yī)院正常開門就診。